ZEMDRI-PLAZOMICIN-普拉佐米星

ZEMDRI-PLAZOMICIN-普拉佐米星说明书
【普拉佐米星Zemdri(plazomicin)生产厂家】
美国 ACHAOGEN INC

【普拉佐米星Zemdri(plazomicin)适应症】
ZEMDRI是一种氨基糖苷类抗菌药，适用于治疗18岁以上患有复杂性尿路感染（cUTI）的患者，包括肾盂肾炎。

由于仅提供有限的临床安全性和有效性数据，因此保留ZEMDRI用于具有有限或无替代治疗选择的患者。

为了减少耐药细菌的发展并保持ZEMDRI和其他抗菌药物的有效性，ZEMDRI应仅用于治疗已被证实或强烈怀疑易感微生物引起的感染。

【普拉佐米星Zemdri(plazomicin)规格】
ZEMDRI注射剂：500mg/10mg（50mg/mg）硫酸plazomicin单剂量小瓶，含有相当于500毫克plazomicin游离碱

【普拉佐米星Zemdri(plazomicin)用法用量】
通过静脉内（IV）输注30分钟，每24小时施用ZEMDRI 15mg/kg给18岁或更大的患者，肌酐清除率大于或等于90mL/min。
推荐的治疗时间为4至7天，包括肾盂肾炎。
在开始治疗前和治疗期间每天评估所有患者的肌酐清除率。
肾损害患者的推荐初始剂量方案如下表所示。
估计CLcr（mL/min） 推荐用于ZEMDRI的剂量 给药间隔
大于或等于60至小于90 15毫克/千克 每24小时一次
大于或等于30至小于60 10毫克/千克 每24小时一次
大于或等于15至小于30 10毫克/千克 每48小时一次
CLcr根据Cockcroft-Gault公式估算。
使用总体重（TBW）计算剂量。
对于TBW大于IBW 25％或更多的患者，使用调整后的体重。
参见完整处方信息，以便根据肾功能或治疗药物监测（TDM）的变化进行后续剂量调整。
有关溶液制备，静脉输液稳定性和药物相容性的说明，请参阅完整处方信息。

【普拉佐米星Zemdri(plazomicin)禁忌症】
对已知对任何氨基糖苷类过敏的患者禁用ZEMDRI。

【普拉佐米星Zemdri(plazomicin)贮藏】
储存ZEMDRI注射剂500mg/10mL（50mg/mL），在2°C至8°C（36°F至46°F）冷藏。

【普拉佐米星Zemdri(plazomicin)注意事项】
超敏反应，包括过敏反应：报告为氨基糖苷类。 如果发生过敏反应，请停止使用ZEMDRI。

艰难梭菌相关性腹泻：报告几乎所有全身性抗菌药物。 评估腹泻是否发生。

【普拉佐米星Zemdri(plazomicin)不良反应】
普拉佐米星Zemdri(plazomicin)最常见的不良反应（在接受ZEMDRI治疗的患者中为1％）是肾功能下降，腹泻，高血压，头痛，恶心，呕吐和低血压。

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