WINLEVI-CLASCOTERONE-WINLEVI乳膏剂

WINLEVI-CLASCOTERONE-WINLEVI乳膏剂说明书
【Winlevi(Clascoterone)乳膏剂生产厂家】
Cassiopea公司

【Winlevi(Clascoterone)乳膏剂适应症】
Winlevi（clascoterone）乳膏是一种雄激素受体抑制剂，适用于12岁及以上患者的寻常痤疮局部治疗；目前还不知道这种药物对12岁以下的儿童是否安全和有效。

【Winlevi(Clascoterone)乳膏剂规格】
1%乳膏剂：每克Winlevi乳膏含有10毫克的Clascoterone，为白色至近白色的乳膏。

【Winlevi(Clascoterone)乳膏剂用法用量】
轻轻地清洗受影响的地方。皮肤干燥后，在患处涂抹一层薄薄的均匀的Winlevi，每天早晚各一次。避免意外将Winlevi转移到眼睛、口腔或其他粘膜中。如果接触到粘膜，用水彻底冲洗。
Winlevi（clascoterone 1%）仅供局部使用。

【Winlevi(Clascoterone)乳膏剂禁忌症】
无

【Winlevi(Clascoterone)乳膏剂作用机制】
Clascoterone是一种雄激素受体抑制剂。WINLEVI乳霜用于寻常性痤疮局部治疗的作用机理尚不清楚。

【Winlevi(Clascoterone)乳膏剂贮藏】
Winlevi乳膏应储存在室温下，即20℃至25℃，请勿冷冻；在配药日期后180天或首次开封后1个月，丢弃未使用的部分，以二者中较早者为准；请将Winlevi乳膏和所有药品放在儿童接触不到的地方。

【Winlevi(Clascoterone)乳膏剂注意事项】
1.局部皮肤反应
Winlevi可能会引起局部刺激(红斑/发红、瘙痒、脱屑/干燥)。应限制与其他具有潜在刺激性的局部产品(药物或研磨肥皂和清洁剂、具有强烈干燥效果的肥皂和化妆品以及含有高浓度酒精、收敛剂、香料或石灰的产品)同时使用。Winlevi不应用于割伤、擦伤、湿疹或晒伤的皮肤。
2.下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴抑制
观察到下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴抑制，这可能发生在clascoterone治疗期间或之后。在药代动力学试验中，所有受试者在停止治疗后4周的随访中恢复了正常的HPA轴功能，增加全身吸收的情况包括大面积使用、长期使用和使用封闭敷料。如果出现HPA轴抑制，应尝试停药。
3.儿科患者可能更容易出现全身毒性。

【Winlevi(Clascoterone)乳膏剂不良反应】
在7％至12％的患者中，最常见的不良反应是红斑/变红，瘙痒和脱屑/干燥。 此外，在> 3％的患者中出现水肿，刺痛和灼伤，并且接受媒介物治疗的受试者中有类似的百分比。

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