VYJUVEK-BEREMAGENE GEPERPAVEC-SVDT

VYJUVEK-BEREMAGENE GEPERPAVEC-SVDT 说明书
【VYJUVEK-BEREMAGENE GEPERPAVEC-SVDT 生产厂家】
Krystal Biotech, Inc.

【VYJUVEK-BEREMAGENE GEPERPAVEC-SVDT 适应症】
适用于治疗 6 个月及以上患有营养不良性大疱性表皮松解症 (DEB) 且胶原蛋白VII α1 链 (COL7A1)基因突变的伤口。

Vyjuvek中文说明书

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【VYJUVEK-BEREMAGENE GEPERPAVEC-SVDT 规格】
5×10 PFU/mL

【VYJUVEK-BEREMAGENE GEPERPAVEC-SVDT 用法用量】
1.仅适用于伤口局部应用。
2.VYJUVEK 凝胶的推荐剂量基于年龄（图表）。VYJUVEK 凝胶每周一次局部应用于伤口。

图表按年龄划分的每周最大剂量

*将 VYJUVEK 生物悬浮液与赋形剂凝胶混合后的最大每周体积。
年龄范围

每周最大剂量（斑块形成单位；PFU）

每周最大体积（毫升；毫升）*

6个月至<3岁

1.6×10 9

0.8

3岁

3.2×10 9

1.6

可能无法在每次就诊时将 VYJUVEK 凝胶应用于所有伤口。
在选择要治疗的新伤口之前，将 VYJUVEK 凝胶涂抹在伤口上直至伤口闭合。如果先前处理过的伤口重新张开，则每周优先对它们进行治疗。
如果错过剂量，请尽快使用 VYJUVEK 凝胶，然后恢复每周给药
【VYJUVEK-BEREMAGENE GEPERPAVEC-SVDT 禁忌症】
沒有

【VYJUVEK-BEREMAGENE GEPERPAVEC-SVDT 贮藏】
储存温度在 -15°C 至 -25°C（5°F 至 -13°F）。或可冷藏在（2º 至 8ºC（35.6º 至 46.4ºF））长达 1 个月。

【VYJUVEK-BEREMAGENE GEPERPAVEC-SVDT 注意事项】
意外暴露于 VYJUVEK
VYJUVEK 是一种基于基因改造的单纯疱疹病毒 1 型载体、复制缺陷型、非整合基因疗法。VYJUVEK 不会在受试者的细胞中复制，也不会整合到受试者细胞的天然遗传物质中。为了预防，

1.治疗后约 24 小时内避免直接接触治疗过的伤口（例如，触摸或抓挠）和治疗过的伤口的敷料。
2.在协助受试者更换伤口敷料和处理处置时戴上防护手套。
3.如果意外接触（例如，通过飞溅到眼睛或粘膜），请用清水冲洗至少 15 分钟。

【VYJUVEK-BEREMAGENE GEPERPAVEC-SVDT 不良反应】
瘙痒、发冷、发红、皮疹、咳嗽和流鼻涕。

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