PENTAGLOBIN-丙种球蛋白-人免疫球蛋白

PENTAGLOBIN-丙种球蛋白-人免疫球蛋白说明书
【Pentaglobin(丙种球蛋白/人免疫球蛋白)生产厂家】
Biotest

【Pentaglobin(丙种球蛋白/人免疫球蛋白)适应症】
· 在抗生素治疗的基础上对严重细菌感染进行辅助治疗。

· 免疫功能不全的患者和患有严重继发性抗体缺乏综合征的患者（免疫功能不全的患者和免疫防御受到抑制的患者）中的免疫球蛋白替代。

【Pentaglobin(丙种球蛋白/人免疫球蛋白)规格】
50mg/100mg

【Pentaglobin(丙种球蛋白/人免疫球蛋白)用法用量】
剂量取决于患者的免疫状况和疾病的严重程度。

以下剂量建议可作为参考：

新生儿和婴儿：连续三天每天5 ml（0.25 g）/ kg体重。根据临床过程，可能需要进一步输注。

儿童和成人： a）严重细菌感染的治疗：连续三天每天5 ml（0.25 g）/ kg体重。根据临床过程，可能需要进一步输注。

b）免疫受损的患者和严重的第二抗体缺乏症候群患者的免疫球蛋白替代：3-5 ml（0.15-0.25 g）/ kg体重。如有必要，每隔一周重复一次。

【Pentaglobin(丙种球蛋白/人免疫球蛋白)禁忌症】
对活性物质或描述中列出的任何赋形剂过敏。

对人免疫球蛋白过敏，尤其是对IgA抗体阳性的患者。

【Pentaglobin(丙种球蛋白/人免疫球蛋白)作用机制】
五珠糖蛋白含有IgG和IgA和IgM浓度升高，具有针对各种感染及其毒素的致病因子的广谱抗体。 Pentaglobin从血浆池产生超过1000个供体，因此它含有正常群体特征的一系列抗体。由于IgA含量增加，特别是IgM，Pentaglobin对抗细菌抗原的凝集抗体滴度高于正常IgG制剂。 适当剂量的五珠蛋白允许使病理学上低Ig浓度达到正常水平。 除了免疫缺陷病人的替代治疗外，其他适应症的作用机制是免疫调节，虽然不完全清楚。

【Pentaglobin(丙种球蛋白/人免疫球蛋白)贮藏】
储存在冰箱（2°C-8°C）中。存放在原包装中以避光。不要冻结。一旦打开输液溶液，应立即使用。由于存在细菌污染的风险，未使用的溶液应丢弃。

【Pentaglobin(丙种球蛋白/人免疫球蛋白)注意事项】
特殊注意事项

必须严格遵循推荐的输注速度。在开始输注之前确保充足的水合作用；监测尿量和血清肌酐水平；避免同时使用袢利尿剂。超敏反应的风险；血栓栓塞;急性肾功能衰竭;无菌性脑膜炎综合征（AMS）；溶血性贫血。可能会干扰血清学测试（例如，直接Coombs测试）。传播传染性病原体的可能性。含有葡萄糖和钠。可能会损害驾驶和操作机器的能力。怀孕和哺乳。

使用注意事项

处置和其他处理的特殊注意事项：五珠蛋白只能与生理氯化钠溶液混合。

使用前应将医疗产品加热至室温或体温。

给药前应目视检查医疗产品。溶液必须是透明的或轻微至中度的乳白色。不要使用混浊或有沉淀物的溶液。

任何未使用的产品或废料应按照当地要求进行处理。

不相容性：该药物不得与除上述药物外的其他药物混合使用。

【Pentaglobin(丙种球蛋白/人免疫球蛋白)不良反应】
寒战，头痛，发烧，恶心，呕吐，过敏反应，关节痛和轻度背痛都是可能的。 在极少数情况下 – 血压突然下降和孤立病例 – 过敏性休克（即使患者在以前的药物给药中没有显示增加的敏感性）。 关于免疫球蛋白的引入，存在无菌性脑膜炎的征象的情况，并且在罕见的情况下，溶血性贫血/溶血，以及在停止治疗后完全消失的瞬时皮肤反应（皮疹或充血） 。 还观察到血清肌酐和/或急性肾功能衰竭的增加。

在孤立的病例中，老年患者出现血栓形成，脑或心脏缺血征象（脑或心脏供血受损）的患者，以及体重过重或严重血容量不足的患者。

在出现不耐受反应的情况下，有必要降低药物的给药速率，或停止注射直到症状消失。 适当干预措施的选择取决于副作用的类型和严重程度。 在肾功能不良的情况下，应停用免疫球蛋白治疗。

在发生休克的情况下，有必要遵循实施抗休克治疗的现代建议。

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