Minjuvi/TAFASITAMAB

Minjuvi/TAFASITAMAB说明书
【生产厂家】
MorphoSys AG

【适应症】
Minjuvi是一种通过改造抗体Fc端增强细胞介导的细胞毒性反应的人源化抗CD19单克隆抗体，与REVLIMID（lenalidomide来那度胺）联合用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)，包括来自低度恶性淋巴瘤的DLBCL且不适合自体干细胞移植(ASCT)条件的患者。

【规格】
200mg Minjuvi作为冻干粉，置于单剂西林瓶中。

【用法用量】
在开始服用Minjuvi之前，应先进行处方药治疗。

Minjuvi的推荐剂量为12 mg / kg，根据以下给药时间表进行静脉输注：

周期1：28天周期的第1、4、8、15和22天。

周期2和3：每个28天周期的第1、8、15和22天。

周期4及以后：每个28天周期的第1天和第15天。

与来那度胺合用Minjuvi最多可使用12个周期，然后继续Minjuvi作为单一疗法，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

【贮藏】
保存在2°C至8°C；不要冷冻；存放在原装纸箱中，以防光线照射；不要摇晃；重新配制的溶液应立即使用，在稀释前可以在2°C至8°C或20°C至25°C下储存(避光)最长12小时。如果不立即使用，用于输液的稀释溶液应在2°C至8°C和/或20°C至25°C下储存长达18小时，室温储存的时间包括输液时间。在储存过程中防止光线照射，不要摇晃或冷冻配好的溶液或用于输液的稀释液。

【不良反应】
最常见的不良反应（≥20％）是中性粒细胞减少，疲劳，贫血，腹泻，血小板减少，咳嗽，发热，周围水肿，呼吸道感染和食欲下降。

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