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KYMRIAH-TISAGENLECLEUCEL

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KYMRIAH-TISAGENLECLEUCEL说明书
【生产厂家】
诺华(Novartis)

【适应症】
Kymriah(tisagenlecleucel)用于治疗复发性(经过治疗缓解后再次发作)或难治性(使用其他抗白血病治疗后病情没有缓解的)的急性B系淋巴细胞白血病(B系r/r ALL)的患者(年龄≤25岁)

【用法用量】
(1)用药前应先使用对乙醯氨基酚及H1-抗组胺药;

(2)用药前确认可以使用tocilizumab;

(3)用药剂量多少取决于嵌合抗原受体(CAR)转化为T细胞的数量;

(4)50kg或以下患者,推荐使用0.2~5.0 x 106/Kg,静脉注射;

(5)50Kg以上患者,0.1~2.5x 108,静脉注射。

【不良反应】
Kymriah(tisagenlecleucel)常见的不良反应(≥20%)包括细胞因数释放综合征,低丙种球蛋白血症,病原体不明的感染,发热,食欲降低,头痛,脑部病变,低血压,出血,心动过速,恶心,腹泻,呕吐,病毒传染性疾病,缺氧,急性肾损伤,谵妄。

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