KESIMPTA-OFATUMUMAB(单克隆抗体, 奥法木单抗)

KESIMPTA-OFATUMUMAB(单克隆抗体, 奥法木单抗)说明书
【KESIMPTA-OFATUMUMAB(单克隆抗体, 奥法木单抗) 生产厂家】
Novartis Pharmaceuticals Corporation

【KESIMPTA-OFATUMUMAB(单克隆抗体, 奥法木单抗) 适应症】
KESIMPTA 适用于治疗复发形式的多发性硬化症（MS）

【KESIMPTA-OFATUMUMAB(单克隆抗体, 奥法木单抗) 规格】
20 mg/0.4 mL 溶液，单剂量预装 Sensoready®注射笔

【KESIMPTA-OFATUMUMAB(单克隆抗体, 奥法木单抗) 用法用量】
1.乙型肝炎病毒 (HBV) 和定量血清免疫球蛋白
首次给药前需要进行筛查。
2.仅通过皮下注射给予KESIMPTA。
3.初始剂量：在第 0、1 和 2 周给予 20 mg。
4.后续给药：从第 4 周开始每月给药 20 mg。

【KESIMPTA-OFATUMUMAB(单克隆抗体, 奥法木单抗) 禁忌症】
KESIMPTA 禁用于活动性 HBV 感染患者

【KESIMPTA-OFATUMUMAB(单克隆抗体, 奥法木单抗) 贮藏】
KESIMPTA Sensorready 笔和预装注射器必须冷藏在 2ºC 至 8ºC（36ºF 至 46ºF）。将产品保存在原装纸箱中避光直至使用。不要冻结。为避免起泡，请勿摇晃。

如有必要，KESIMPTA 可在室温下储存长达 7 天，不超过 30°C（86°F）。在纸箱标签上的空白处写下从冰箱中取出的日期。如果储存温度低于 30°C（86°F），未使用的 KESIMPTA 可放回冰箱，并且必须在接下来的 7 天内使用或在 7 天后丢弃。

【KESIMPTA-OFATUMUMAB(单克隆抗体, 奥法木单抗) 注意事项】
1.感染：在活动性患者中延迟 KESIPTA 给药感染，直到感染得到解决。 减毒活疫苗接种或在 KESIMPTA 治疗期间不推荐使用活疫苗停药后，直至 B 细胞充满。
2.注射相关反应：注射相关反应的管理取决于反应的类型和严重程度。
3.免疫球蛋白减少：监测免疫球蛋白水平在治疗开始、治疗期间和治疗结束后KESIMPTA 直到 B 细胞充满。 考虑停止使用 KESIPTA如果患者出现严重的机会性感染或复发如果免疫球蛋白水平表明免疫受损，则感染。
4.胎儿风险：根据动物数据，可能对胎儿造成伤害。 忠告女性对胎儿的潜在风险的生殖潜力和使用治疗期间和6个月的有效避孕方法停止 KESIMPTA 后。



【KESIMPTA-OFATUMUMAB(单克隆抗体, 奥法木单抗) 不良反应】
腹胀、疲劳、便秘、寒战和腹泻

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