FORTEO-TERIPARATIDE-特立帕肽

FORTEO-TERIPARATIDE-特立帕肽说明书
【Forteo特立帕肽(teriparatide)生产厂家】
礼来公司

【Forteo特立帕肽(teriparatide)适应症】
Forteo特立帕肽(teriparatide)是一种甲状旁腺激素类似物，适用于
①对具有高骨折风险的患有骨质疏松症的绝经后妇女或对其他可用的骨质疏松症疗法失败或不耐受的患者的治疗。
②具有高骨折风险原发性或性腺机能减退性骨质疏松症的男性或对其他可用的骨质疏松症治疗失败或不耐受的患者的骨量增加。
③对患有与持续全身性糖皮质激素治疗相关的骨质疏松症的男性和女性、骨折高风险患者或对其他可用的骨质疏松症治疗失败或不耐受的患者。

【Forteo特立帕肽(teriparatide)规格】
2.4毫升 250微克/毫升/笔式注射器

【Forteo特立帕肽(teriparatide)用法用量】
一、推荐剂量
①Forteo推荐为每天一次皮下注射20mcg，如果每日膳食摄入量不足，指导患者补充钙和维生素D。
②将Forteo皮下注射到大腿或腹部。Forteo未经批准用于静脉或肌肉注射。
③如果出现直立性低血压症状，患者可以坐下或躺下的情况下开始给药。
二、建议的治疗持续时间
仅当患者仍处于或已恢复具有高骨折风险时，才应考虑在患者一生中使用Forteo超过2年。
三、使用说明
注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色(Forteo是一种透明无色的液体)。如果出现固体颗粒或溶液混浊或有颜色，请不要使用。

【Forteo特立帕肽(teriparatide)禁忌症】
对特立帕肽或其任何辅料过敏的患者禁用Forteo。

【Forteo特立帕肽(teriparatide)作用机制】
内源性84个氨基酸的甲状旁腺激素（PTH）是骨骼和肾脏中钙和磷酸盐代谢的主要调节剂。 PTH的生理作用包括调节骨代谢，肾小管对钙和磷酸盐的重吸收以及肠道钙的吸收。 PTH和特立帕肽的生物学作用是通过与特定的高亲和力细胞表面受体结合而介导的。特立帕肽和PTH的34个N末端氨基酸以相同的亲和力与这些受体结合，并且对骨骼和肾脏具有相同的生理作用。预计teriparatide不会在骨骼或其他组织中积聚。
特立帕肽的骨架作用取决于全身暴露的模式。每天一次给予特立帕肽可通过优先刺激成骨细胞活性而不是破骨细胞活性来刺激小梁和皮质（骨膜和/或骨内膜）骨表面上的新骨形成。在猴子研究中，特立帕肽通过刺激松质骨和皮质骨中的新骨形成，改善了小梁微结构并增加了骨质量和强度。在人类中，特立帕肽的合成代谢作用表现为骨骼质量的增加，骨骼形成和吸收标志物的增加以及骨骼强度的增加。相比之下，甲状旁腺功能亢进中发生的内源性PTH持续过量可能对骨骼有害，因为骨骼吸收可能比骨骼形成受到更多刺激。

【Forteo特立帕肽(teriparatide)贮藏】
除使用本产品外，始终将FORTEO置于2°至8°C（36°至46°F）的冷藏条件下。
不使用时，请盖好传送装置（笔）的盖，以保护墨盒不受物理损坏和光照。
使用FORTEO时，应尽量减少冰箱的时间。 从冰箱中取出后立即递送剂量。
不要冻结。如果已冻结，请不要使用FORTEO。

【Forteo特立帕肽(teriparatide)注意事项】
1、骨肉瘤（骨癌）：避免用于骨肉瘤风险增加的患者，包括骨骺开放、代谢性骨病(包括佩吉特氏病)、骨转移或骨骼恶性肿瘤史、既往骨骼外照射或植入放疗以及易患骨肉瘤的遗传性疾病的患者。
2、高钙血症和皮肤钙化：已知有潜在高钙血症的患者应避免。先前稳定的皮肤钙化恶化的患者应停药。
3、尿石症的风险：考虑活动性或近期尿石症患者的风险/益处，因为有恶化的风险。
4、直立性低血压：初始剂量的Forteo，可能会出现短暂的直立性低血压。

【Forteo特立帕肽(teriparatide)在特殊人群中使用】
1.怀孕:当确认怀孕时，考虑停止。
2.哺乳:不推荐母乳喂养。
3.儿科使用:安全性和有效性尚未确定。由于骨肉瘤基线风险增加，避免使用。
4.老年人用药：未观察到65岁患者与老年和青年患者之间Forteo的安全性或有效性存在总体差异。
5.肝功能损害：尚未对肝损伤患者进行研究。
6.肾功能损害：在5例严重肾功能损害(CrCl < 30mL/min)的患者中，特立帕肽的AUC和T1/2分别增加了73%和77%。特立帕肽的最大血清浓度没有增加。尚不清楚FORTEO是否会改变慢性肾功能损害中的潜在代谢性骨病。

【Forteo特立帕肽(teriparatide)药物相互作用】
地高辛：零星病例报告表明，高钙血症可能使患者易患洋地黄中毒。Forteo可能会暂时增加血清钙。当Forteo用于接受地高辛治疗的患者时，应考虑洋地黄中毒的潜在症状和体征。

【Forteo特立帕肽(teriparatide)不良反应】
最常见的不良反应(> 10%)包括:关节痛、疼痛和恶心。

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