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ESBRIET-PIRFENIDONE-吡非尼酮

ESBRIET-PIRFENIDONE-吡非尼酮

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ESBRIET-PIRFENIDONE-吡非尼酮说明书
【Esbriet吡非尼酮(pirfenidone)生产厂家】
罗氏制药

【Esbriet吡非尼酮(pirfenidone)适应症】
Esbriet适用于治疗成人轻度至中度特发性肺纤维化(IPF)。

【Esbriet吡非尼酮(pirfenidone)规格】
267mg、801mg

【Esbriet吡非尼酮(pirfenidone)用法用量】
成年人
在开始治疗后,剂量应在14天的时间内滴定至推荐的每日剂量2403毫克/天,如下所示:
● 第1天至第7天:每天 3次服用 267毫克的剂量(801毫克/天)
● 第8天至第14天:每天3次服用534毫克的剂量(1602毫克/天)
● 第15天以后:每天3次服用801毫克的剂量(2403毫克/天)
Esbriet的推荐维持日剂量为801毫克,每天3次,随餐服用,总计2403毫克/天。
不建议任何患者服用超过2403毫克/天的剂量。
连续14天或更长时间错过Esbriet治疗的患者应通过最初2周的滴定方案重新开始治疗,直至达到推荐的每日剂量。
对于少于连续14天的治疗中断,剂量可以恢复为先前推荐的每日剂量而无需滴定。

【Esbriet吡非尼酮(pirfenidone)禁忌症】
• 对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
• 吡非尼酮的血管性水肿病史。
• 同时使用氟伏沙明。
• 严重肝功能损害或终末期肝病。
• 严重肾功能损害(CrCl<30ml/min)或需要透析的终末期肾病。

【Esbriet吡非尼酮(pirfenidone)作用机制】
吡非尼酮的作用机制尚未完全确定。然而,现有数据表明,吡非尼酮在各种体外系统和肺纤维化动物模型(博莱霉素和移植诱导的纤维化)中发挥抗纤维化和抗炎特性。
IPF是一种慢性纤维化和炎症性肺部疾病,受促炎细胞因子的合成和释放影响,包括肿瘤坏死因子-α(TNF-α)和白细胞介素-1-β(IL-1β),而吡非尼酮已被证明可减少炎症细胞对各种刺激作出反应而积聚。
吡非尼酮减弱成纤维细胞增殖、纤维化相关蛋白和细胞因子的产生,以及细胞外基质的生物合成和积累增加,以响应细胞因子生长因子,如转化生长因子-β(TGF-β)和血小板衍生生长因子 (PDGF) 。

【Esbriet吡非尼酮(pirfenidone)贮藏】
●Esbriet胶囊和片剂在室温77°F(25°C)保存。

●放在密闭容器内。

安全扔掉任何过期或不再需要的Esbriet。把Esbriet和所有的药品都放在儿童拿不到的地方。

【Esbriet吡非尼酮(pirfenidone)不良反应】
Esbriet最常见的副作用包括感到疲倦,失眠,上呼吸道感染,鼻窦炎,头痛,头晕,体重下降,食欲减退。

Esbriet可能会引起严重的副作用,包括:

●肝脏问题。如果你有无法解释的症状,如皮肤或眼白发黄(黄疸),尿呈黑色或褐色(茶色),胃右上角区(腹部)疼痛,较平常更容易出血或瘀伤,感觉疲倦,请立即联系你的医生。

你的医生将会对你进行血液测试,以检查Esbriet治疗期间你的肝脏功能。

●对阳光敏感(光敏)和皮疹。详情参见“服用Esbriet时应避免什么?”

●胃的问题。Esbriet可能会引起胃部不适,如恶心,呕吐,腹泻,消化不良,胃灼热,胃痛。如果你的胃病恶化或没有好转,请立即联系你的医生。你的医生可能需要改变你的Esbriet剂量。

这些并不是Esbriet所有可能的副作用。联系你的医生,询问有关副作用的医疗建议。

以上资料只供参考,详情请咨询医生建议。更多药品信息可与我们的药剂师客服联系查询!
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