BYLVAY-ODEVIXIBAT-奥维昔巴特

BYLVAY-ODEVIXIBAT-奥维昔巴特说明书
【Bylvay奥维昔巴特(odevixibat)生产厂家】
Albireo Pharma, Inc

【Bylvay奥维昔巴特(odevixibat)适应症】
Bylvay是一种回肠胆汁酸转运蛋白(IBAT)抑制剂，适用于治疗3个月及以上进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)患者的瘙痒。
使用限制：
Bylvay可能对具有ABCB11变体的PFIC 2型患者无效，导致胆盐输出泵蛋白(BSEP-3)无功能或完全缺失。

【Bylvay奥维昔巴特(odevixibat)规格】
200 | 400 | 600 | 1200 mcg/粒；30粒/瓶

【Bylvay奥维昔巴特(odevixibat)用法用量】
• 推荐剂量为40mcg/kg，每天一次，早上随餐服用。
• 如果3个月后瘙痒没有改善，剂量可以以40微克/公斤的增量增加至120微克/公斤，每天一次，但不超过每日总剂量 6 毫克。

管理：
• 早上随餐服用BYLVAY。
• 不要压碎或咀嚼胶囊。
• 有关给药说明，请参阅处方信息。

【Bylvay奥维昔巴特(odevixibat)作用机制】
1.Odevixibat是回肠胆汁酸转运蛋白(IBAT)的可逆抑制剂。它减少胆汁酸（主要是盐形式）从末端回肠的再吸收。
2.瘙痒是PFIC患者的常见症状，PFIC患者瘙痒的病理生理机制尚不完全清楚。虽然奥德昔巴改善PFIC患者瘙痒的完整机制尚不清楚，但可能与IBAT抑制有关，导致胆汁再摄取减少 盐，如通过血清胆汁酸减少所观察到的[见临床药理学]。

【Bylvay奥维昔巴特(odevixibat)贮藏】
储存在20ºC至25ºC（68ºF 至 77ºF）；允许在 15ºC 和 30ºC（59ºF和 86ºF 之间）之间进行短途旅行 [参见USP控制室温]。

【Bylvay奥维昔巴特(odevixibat)注意事项】
• 肝检查异常：获得基线肝检查并在治疗期间进行监测。如果出现异常，可能需要减少剂量或中断治疗。对于持续或复发的肝脏检查异常，考虑停止治疗。
• 腹泻：治疗脱水。持续性腹泻可能需要中断或停止治疗。
• 脂溶性维生素(FSV)缺乏症：在治疗期间获得基线水平和监测。如果观察到不足，则补充。如果在补充FSV后FSV缺乏持续或恶化，停止治疗。

【Bylvay奥维昔巴特(odevixibat)不良反应】
最常见的不良反应（>2%）是肝功能检查异常、腹泻、腹痛、呕吐和脂溶性维生素缺乏。

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