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研究进展 | 口服司美格鲁肽专项实验：降糖、减重、改善心血管
近日，发表在《临床医学杂志》上的一项研究评估了2型糖尿病（T2D）患者在接受口服司美格鲁肽后表现出的临床特征，以及司美格鲁肽对血糖控制、体重和耐受性的影响。研究显示，口服司美格鲁肽在改善糖尿病和心血管健康方面有显著作用。 ▲ 前期试验：PIONEER试验 司美格鲁肽是第一个用于2型糖尿病治疗的口服降糖药，也是全球第一款非注射型GLP-1药物。作为GLP-1受体激动剂，司美格鲁肽可以控制血糖、降低体重，还可以保护心血管、减轻慢性肾病、减缓非酒精性脂肪肝。除了疗效外，多项临床试验也证实了司美格鲁肽的安全性。而此前诺和诺德的一项PIONEER试验，探究了口服司美格鲁肽（商品名为Rybelsus口服片）对不同阶段糖尿病患者的疗效。根据糖尿病的分期，患者接受单剂量或多剂量口服司美格鲁肽的治疗。试验表明，口服司美格鲁肽对心血管有益，推荐用于T2D患者，特别是那些心血管疾病（CVD）高风险或极高风险的患者，无论糖化血红蛋白（HbA1c）水平如何。根据PIONEER项目的研究结果，美国药品管理局（FDA）在2019年支持口服司美格鲁肽的安全性和有效性，批准了Rybelsus的上市，随后又在2020年获得欧洲药品管理局（EMA）的批准。 ▲ 新的试验：再次验证了司美格鲁肽降糖、减重和改善心血管的功效 尽管PIONEER试验的结果很乐观，但仍需要更多的大型队列研究来验证口服司美格鲁肽降低心血管疾病风险的功效。医生在常规临床实践中使用该药的倾向也应该要进行评估。新的试验是一项回顾性研究，在意大利两所大学的糖尿病中心进行，在2021年9月至2022年12月期间，共招募了192名T2D患者，所有参与者均为白种人，中位年龄为67岁，被诊断患有糖尿病的平均时间为9年。试验数据通过意大利糖尿病门诊诊的患者电子病历进行记录，收集了糖尿病患者的信息，包括体重、糖化血红蛋白水平、腰围、血清肌酐、血糖水平、血压、血脂、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、肾小球滤过率（eGFR）和其他检测数据。患者在门诊就诊期间服用了口服司美格鲁肽。最初，患者接受低剂量3mg的治疗，随后大多数患者增加到7mg，最终有2%的患者增加到14mg，以进一步改善血糖指数。从开始治疗到监测结束，整个监测时间长达6个月。 在治疗6个月后，研究结果表明：患者的HbA1c水平有了显著的临床改善，体重也有所下降。脂质含量质谱、腰围显著下降，血压和微量白蛋白尿水平也得到了显著改善。综上所述，口服司美格鲁肽在减少肥胖、改善代谢健康和降低血糖指数方面的作用对心血管疾病具有整体积极作用。即使在7mg的低剂量下，口服司美格鲁肽的治疗也有临床意义，尤其是在早期诊断为糖尿病的患者中。重要的是，患者也表现出对高剂量14mg口服司美格鲁肽的耐受性。
研究进展 | 口服司美格鲁肽专项实验：降糖、减重、改善心血管
近日，发表在《临床医学杂志》上的一项研究评估了2型糖尿病（T2D）患者在接受口服司美格鲁肽后表现出的临床特征，以及司美格鲁肽对血糖控制、体重和耐受性的影响。研究显示，口服司美格鲁肽在改善糖尿病和心血管健康方面有显著作用。 ▲ 前期试验：PIONEER试验 司美格鲁肽是第一个用于2型糖尿病治疗的口服降糖药，也是全球第一款非注射型GLP-1药物。作为GLP-1受体激动剂，司美格鲁肽可以控制血糖、降低体重，还可以保护心血管、减轻慢性肾病、减缓非酒精性脂肪肝。除了疗效外，多项临床试验也证实了司美格鲁肽的安全性。而此前诺和诺德的一项PIONEER试验，探究了口服司美格鲁肽（商品名为Rybelsus口服片）对不同阶段糖尿病患者的疗效。根据糖尿病的分期，患者接受单剂量或多剂量口服司美格鲁肽的治疗。试验表明，口服司美格鲁肽对心血管有益，推荐用于T2D患者，特别是那些心血管疾病（CVD）高风险或极高风险的患者，无论糖化血红蛋白（HbA1c）水平如何。根据PIONEER项目的研究结果，美国药品管理局（FDA）在2019年支持口服司美格鲁肽的安全性和有效性，批准了Rybelsus的上市，随后又在2020年获得欧洲药品管理局（EMA）的批准。 ▲ 新的试验：再次验证了司美格鲁肽降糖、减重和改善心血管的功效 尽管PIONEER试验的结果很乐观，但仍需要更多的大型队列研究来验证口服司美格鲁肽降低心血管疾病风险的功效。医生在常规临床实践中使用该药的倾向也应该要进行评估。新的试验是一项回顾性研究，在意大利两所大学的糖尿病中心进行，在2021年9月至2022年12月期间，共招募了192名T2D患者，所有参与者均为白种人，中位年龄为67岁，被诊断患有糖尿病的平均时间为9年。试验数据通过意大利糖尿病门诊诊的患者电子病历进行记录，收集了糖尿病患者的信息，包括体重、糖化血红蛋白水平、腰围、血清肌酐、血糖水平、血压、血脂、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、肾小球滤过率（eGFR）和其他检测数据。患者在门诊就诊期间服用了口服司美格鲁肽。最初，患者接受低剂量3mg的治疗，随后大多数患者增加到7mg，最终有2%的患者增加到14mg，以进一步改善血糖指数。从开始治疗到监测结束，整个监测时间长达6个月。 在治疗6个月后，研究结果表明：患者的HbA1c水平有了显著的临床改善，体重也有所下降。脂质含量质谱、腰围显著下降，血压和微量白蛋白尿水平也得到了显著改善。综上所述，口服司美格鲁肽在减少肥胖、改善代谢健康和降低血糖指数方面的作用对心血管疾病具有整体积极作用。即使在7mg的低剂量下，口服司美格鲁肽的治疗也有临床意义，尤其是在早期诊断为糖尿病的患者中。重要的是，患者也表现出对高剂量14mg口服司美格鲁肽的耐受性。
研究进展 | 最新试验结果！对非糖尿病患者，司美格鲁肽也能减轻慢性肾病
5月25日，丹麦制药公司诺和诺德公布的一项新分析显示，在一项大型研究中，司美格鲁肽可使超重和肥胖人群的肾脏相关不良事件减少22%，而与2型糖尿病无关。这项最新研究于上周在第61届欧洲肾脏协会（ERA）2024年大会上发表，并同时发表在《自然医学》杂志上。英国苏格兰爱丁堡大学遗传与癌症研究所的首席作者Helen M. Colhoun医学博士对此说道，“这些数据很重要，因为它们是第一份数据表明，在没有患糖尿病的群体中，司美格鲁肽对肾脏仍然有益。” ▲ FLOW试验到SELECT试验：从2型糖尿病患者延伸到无糖尿病患者 该发现来自随机SELECT试验的二次分析（司美格鲁肽对超重或肥胖患者心脏病和中风的影响），该试验探究了17604名患有超重或肥胖并发心血管疾病但没有糖尿病的成年人接受司美格鲁肽治疗后的心血管结局。对于其主要终点，去年及今年初诺和诺德就已报道过。该试验显示，与安慰剂相比，司美格鲁肽能使主要不良心血管事件降低20%。然而肥胖也与慢性肾脏疾病的风险显著增加有关。诺和诺德在大会上发表的另一项FLOW试验也成为头条新闻，FLOW试验显示了司美格鲁肽在改善慢性肾脏病（CKD）和2型糖尿病患者肾功能方面有着关键的益处。而SELECT试验的二次分析则是为了探究这些益处是否能延伸到非2型糖尿病患者。在该试验中，患者以1:1的比例随机分配接受司美格鲁肽治疗或安慰剂治疗。 二次分析的结果显示：（1）司美格鲁肽能减缓肾小球滤过率（eGFR）指标的下降，特别是在已有肾脏损害的个体中。【肾小球滤过率是临床常用的衡量受检者肾功能的指标之一，该指标降低提示患者可能患有急性肾损伤、慢性肾衰竭、糖尿病肾病等各种肾脏疾病。】（2）司美格鲁肽能显著降低尿白蛋白与肌酐的比值（UACR）。【UACR是肾脏健康的另一个重要标志，是检测早期肾脏损伤的重要指标，反映患者是否存在肾损伤和肾脏疾病等情况。当出现了肾损伤时，尿液中的尿白蛋白肌酐比值就会相对升高。】同时该分析还表明，不管试验开始时患者的肾功能如何，司美格鲁肽都不会增加急性肾损伤风险。 ▲ 值得进一步探究的问题：司美格鲁肽对肾脏的益处是通过减肥还是别的机制？ 众所周知，司美格鲁肽能降糖和减重。5月份一项最新研究发现，司美格鲁肽能使体重平均减少10.2%，持续时间可以长达4年。所以一个关键问题是，司美格鲁肽对肾脏的好处是减肥的直接结果，还是具有其他的机制？Colhoun博士表示，减肥对肾脏的益处是如何作用的，目前仍然不确定，特别是考虑到各种其他因素，包括心脏代谢的改善，这也可能有影响。她说道，“这是一个很难回答的问题。我们确实做了一项中介探索性分析，表明司美格鲁肽对肾脏的益处很大程度上可能是由于体重的变化，但很难证明这一点，因为安慰剂组的体重也发生了变化，但原因不同。”所以Colhoun博士认为，这其中有一部分因素是减肥，但不能全部都归因于体重的变化。
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5月25日，丹麦制药公司诺和诺德公布的一项新分析显示，在一项大型研究中，司美格鲁肽可使超重和肥胖人群的肾脏相关不良事件减少22%，而与2型糖尿病无关。这项最新研究于上周在第61届欧洲肾脏协会（ERA）2024年大会上发表，并同时发表在《自然医学》杂志上。英国苏格兰爱丁堡大学遗传与癌症研究所的首席作者Helen M. Colhoun医学博士对此说道，“这些数据很重要，因为它们是第一份数据表明，在没有患糖尿病的群体中，司美格鲁肽对肾脏仍然有益。” ▲ FLOW试验到SELECT试验：从2型糖尿病患者延伸到无糖尿病患者 该发现来自随机SELECT试验的二次分析（司美格鲁肽对超重或肥胖患者心脏病和中风的影响），该试验探究了17604名患有超重或肥胖并发心血管疾病但没有糖尿病的成年人接受司美格鲁肽治疗后的心血管结局。对于其主要终点，去年及今年初诺和诺德就已报道过。该试验显示，与安慰剂相比，司美格鲁肽能使主要不良心血管事件降低20%。然而肥胖也与慢性肾脏疾病的风险显著增加有关。诺和诺德在大会上发表的另一项FLOW试验也成为头条新闻，FLOW试验显示了司美格鲁肽在改善慢性肾脏病（CKD）和2型糖尿病患者肾功能方面有着关键的益处。而SELECT试验的二次分析则是为了探究这些益处是否能延伸到非2型糖尿病患者。在该试验中，患者以1:1的比例随机分配接受司美格鲁肽治疗或安慰剂治疗。 二次分析的结果显示：（1）司美格鲁肽能减缓肾小球滤过率（eGFR）指标的下降，特别是在已有肾脏损害的个体中。【肾小球滤过率是临床常用的衡量受检者肾功能的指标之一，该指标降低提示患者可能患有急性肾损伤、慢性肾衰竭、糖尿病肾病等各种肾脏疾病。】（2）司美格鲁肽能显著降低尿白蛋白与肌酐的比值（UACR）。【UACR是肾脏健康的另一个重要标志，是检测早期肾脏损伤的重要指标，反映患者是否存在肾损伤和肾脏疾病等情况。当出现了肾损伤时，尿液中的尿白蛋白肌酐比值就会相对升高。】同时该分析还表明，不管试验开始时患者的肾功能如何，司美格鲁肽都不会增加急性肾损伤风险。 ▲ 值得进一步探究的问题：司美格鲁肽对肾脏的益处是通过减肥还是别的机制？ 众所周知，司美格鲁肽能降糖和减重。5月份一项最新研究发现，司美格鲁肽能使体重平均减少10.2%，持续时间可以长达4年。所以一个关键问题是，司美格鲁肽对肾脏的好处是减肥的直接结果，还是具有其他的机制？Colhoun博士表示，减肥对肾脏的益处是如何作用的，目前仍然不确定，特别是考虑到各种其他因素，包括心脏代谢的改善，这也可能有影响。她说道，“这是一个很难回答的问题。我们确实做了一项中介探索性分析，表明司美格鲁肽对肾脏的益处很大程度上可能是由于体重的变化，但很难证明这一点，因为安慰剂组的体重也发生了变化，但原因不同。”所以Colhoun博士认为，这其中有一部分因素是减肥，但不能全部都归因于体重的变化。
研究进展 | 睡眠不足对超重或肥胖青少年的影响更严重
在《美国医学会神经病学》杂志最近发表的一项研究中，研究人员评估了青少年睡眠时间影响认知功能的程度与肥胖之间的关系。结果表明，在睡眠不足后，超重或肥胖的青少年比健康体重的青少年经历的认知功能不良影响更严重。 ▲ 研究背景：肥胖与认知困难之间有一定相关性 肥胖正迅速成为美国青少年及儿童群体中一个严重的健康问题。基于神经生物学数据和认知表现评估的研究表明，肥胖也与认知困难有关。然而，肥胖与认知功能之间关系具有多面性和复杂性，这使得研究者们很难解读肥胖对认知困难的因果机制。比如，神经解剖损伤可能导致食物消耗增加，从而导致肥胖；与肥胖相关的生物因素，如胰岛素抵抗和低度炎症，可能导致认知障碍；代谢功能障碍、炎症或身体活动不足都可能独立影响认知功能。另外，睡眠质量差会导致肥胖几率增加、使人们更易选择食物不健康的食物，睡眠受损也会影响认知功能。然而，睡眠不足对于肥胖和认知功能之间的联系仍不清楚。 ▲ 研究结果：睡眠不足会加重肥胖对认知功能的不利影响 该研究的目的在于，探究睡眠不足是否会损害认知功能的各个方面，以及睡眠不足对认知功能的负面影响在肥胖青少年中是否会比在健康体重青少年中更大。研究纳入14到19岁之间的青少年作为研究对象，前提是他们身体健康，没有任何睡眠障碍、饮食障碍、智力障碍、学习障碍或进食困难，也没有使用任何可能影响食欲或睡眠的药物。研究以身体质量指数（BMI）、总体脂百分比等指标作为肥胖的衡量标准，共进行了多次访问，通过活动记录仪记录青少年的睡眠状态。结果表明：一夜睡眠不足后，肥胖或超重的青少年在全球认知、认知灵活性、流体认知和注意力方面的表现较差。与正常体重的青少年相比，睡眠不足对肥胖或超重青少年认知功能的不利影响更为显著。而在睡眠充足的情况下，肥胖或超重的青少年和在正常体重的青少年在认知功能上没有区别。 ▲ 全球青少年肥胖问题日益严重，不容忽视 今年2月，世卫组织WHO的一份报告中称，1990年至2022年间，全球5-19岁的儿童和青少年肥胖率翻了两番多，从8%上升到20%。在中国，青少年肥胖率从5%上升至24.2%。肥胖已经成为全球普遍现象，如今在大多数国家，包括许多曾经长久与营养不良作斗争的低收入和中等收入国家，比起体重不足，肥胖已经变得更为普遍。由于青少年肥胖率激增，在美国，越来越多的青少年开始接受司美格鲁肽等减肥药的治疗。WHO这份报告的资深作者，伦敦帝国理工学院的教授Majid Ezzati说：“患有肥胖的人数如此之多，令人震惊。”WHO的总干事谭德塞博士说，需要采取措施帮助解决肥胖率问题，比如对高糖产品征税，推广健康的学校膳食等等。他补充道：“重要的是，这需要私营企业的合作，私营企业必须为其产品对健康的影响负责。”Ezzati认为，像诺和诺德的司美格鲁肽和礼来的替尔泊肽这样强有力的新型减肥药可能会对严峻的肥胖问题有所帮助。诺和诺德与礼来目前已针对6岁以上儿童进行减肥药的临床测试。诺和诺德表示，司美格鲁肽已在美国获得青少年用药批准，2023年在德国、英国、丹麦和阿拉伯联合酋长国也获得了类似的青少年用药批准。
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最新资讯 | 司美格鲁肽能抑制饮酒成瘾——诺和诺德近日计划展开相关研究
5月15日，美国新闻网CNN一份报道中称，Tik Tok一位博主Cheri Ferguson接受采访时表示，她曾使用Ozempic（司美格鲁肽降糖注射剂）进行减肥。在大约三个月的时间里，司美格鲁肽不仅大幅减少了她的食欲，还产生了另一个意想不到的影响：饮酒和抽电子烟的欲望也消失了。“就像有人走过来，打开灯，然后你看清了房间里的本质，”Cheri Ferguson说，“你多年来吸过的所有电子烟和香烟，看起来都不再有吸引力了。这非常非常奇怪。”这也是成千上万服用这些药物的人所拥有的一种感觉。根据最近的一项民意调查，美国约有1500万人正在使用司美格鲁肽这类GLP-1药物。司美格鲁肽的研发公司诺和诺德对此表示，该公司计划于本月宣布启动一项酒精相关肝病临床试验，在试验中将评估司美格鲁肽与其他药物对饮酒的影响。 ▲ 研究重点是肝病，但酒精成瘾性也将作为次要终点进行考察 这项研究的重点并不是饮酒，而是肝病。诺和诺德在去年曾表示，他们不会研究司美格鲁肽在酒精成瘾等领域的作用，尽管有很多像Cheri Ferguson这样的案例和轶事，而且有许多相关的学术研究已经在进行中。诺和诺德近日重申了这一立场，并指出这项新试验的主要目的是评估这些药物是否能改善肝脏健康，其主要衡量标准是药物在28周内对增强肝纤维化或瘢痕形成的影响。但诺和诺德的发言人也说道：“尽管不是所有参加试验的患者都有酒精使用障碍，但很自然地，我们会将饮酒量作为次要终点。”尽管如此，成瘾科学的研究人员还是为这一消息欢呼。诺和诺德发言人在一封电子邮件中说：“次要终点包括安全性、耐受性以及饮酒量的变化。”“与酒精有关的肝脏疾病有很大一部分的医疗需求暂未得到满足，治疗这种疾病的第一线方法是干预生活方式，避免饮酒。”根据彭博新闻社的最新报道，该试验将招募约240名参与者，计划于5月20日开始。 ▲ 酒精成瘾治疗需要更多的实验证明 美国公立常春藤大学北卡罗来纳大学教堂山分校的精神病学和鲍尔斯酒精研究中心助理教授Christian Hendershot是这一领域为数不多的研究者之一。他说：“我们这些在酒精成瘾领域工作的人认为，这是朝着正确方向迈出的一步。这一群体确实需要额外的治疗选择。”美国国立卫生研究院的Lorenzo Leggio博士在去年也告诉CNN，在对动物的研究中，同样表明了司美格鲁肽能抑制酒精成瘾的情况。Lorenzo Leggio博士在2023年5月发表了一项研究，结果表明司美格鲁肽可以减少啮齿动物的饮酒量。他指出：“这些药物减少饮酒的机制中，至少有一部分原因是通过减少（大脑）对酒精的奖励作用来起效的。”比如与神经递质多巴胺相关的奖励作用。 ▲ 对制药商来说，成瘾治疗市场不具备足够的吸引力 对于制药业来说，治疗成瘾的药物，尤其是治疗酒精成瘾的药物，在经济上并不成功，导致制药公司对在这一领域开发药物的兴趣减弱。美国金融公司TD Cowen的研究发现，在患有酒精使用障碍的约2900万美国人中，只有不到5%的人接受了药物治疗。这其中的问题包括，医生不熟悉治疗酒精使用的药物，以及对药物的依从性等等。诺和诺德的首席执行官Jorgensen在去年8月份曾告诉CNN，该公司听到了许多司美格鲁肽抑制成瘾性的类似轶事报道，但诺和诺德还没有研究过这种影响，当时也没有计划这样做。他指出，这不是一项容易的研究方向，诺和诺德不太可能会深入研究下去。不过Jorgensen也表示，在进行其他大型研究时，可能有机会收集相关数据，并使用人工智能来挖掘现实世界中药物使用经验的大型数据库，以寻找司美格鲁肽对酒精等事物的影响信号。
最新资讯 | 司美格鲁肽能抑制饮酒成瘾——诺和诺德近日计划展开相关研究
5月15日，美国新闻网CNN一份报道中称，Tik Tok一位博主Cheri Ferguson接受采访时表示，她曾使用Ozempic（司美格鲁肽降糖注射剂）进行减肥。在大约三个月的时间里，司美格鲁肽不仅大幅减少了她的食欲，还产生了另一个意想不到的影响：饮酒和抽电子烟的欲望也消失了。“就像有人走过来，打开灯，然后你看清了房间里的本质，”Cheri Ferguson说，“你多年来吸过的所有电子烟和香烟，看起来都不再有吸引力了。这非常非常奇怪。”这也是成千上万服用这些药物的人所拥有的一种感觉。根据最近的一项民意调查，美国约有1500万人正在使用司美格鲁肽这类GLP-1药物。司美格鲁肽的研发公司诺和诺德对此表示，该公司计划于本月宣布启动一项酒精相关肝病临床试验，在试验中将评估司美格鲁肽与其他药物对饮酒的影响。 ▲ 研究重点是肝病，但酒精成瘾性也将作为次要终点进行考察 这项研究的重点并不是饮酒，而是肝病。诺和诺德在去年曾表示，他们不会研究司美格鲁肽在酒精成瘾等领域的作用，尽管有很多像Cheri Ferguson这样的案例和轶事，而且有许多相关的学术研究已经在进行中。诺和诺德近日重申了这一立场，并指出这项新试验的主要目的是评估这些药物是否能改善肝脏健康，其主要衡量标准是药物在28周内对增强肝纤维化或瘢痕形成的影响。但诺和诺德的发言人也说道：“尽管不是所有参加试验的患者都有酒精使用障碍，但很自然地，我们会将饮酒量作为次要终点。”尽管如此，成瘾科学的研究人员还是为这一消息欢呼。诺和诺德发言人在一封电子邮件中说：“次要终点包括安全性、耐受性以及饮酒量的变化。”“与酒精有关的肝脏疾病有很大一部分的医疗需求暂未得到满足，治疗这种疾病的第一线方法是干预生活方式，避免饮酒。”根据彭博新闻社的最新报道，该试验将招募约240名参与者，计划于5月20日开始。 ▲ 酒精成瘾治疗需要更多的实验证明 美国公立常春藤大学北卡罗来纳大学教堂山分校的精神病学和鲍尔斯酒精研究中心助理教授Christian Hendershot是这一领域为数不多的研究者之一。他说：“我们这些在酒精成瘾领域工作的人认为，这是朝着正确方向迈出的一步。这一群体确实需要额外的治疗选择。”美国国立卫生研究院的Lorenzo Leggio博士在去年也告诉CNN，在对动物的研究中，同样表明了司美格鲁肽能抑制酒精成瘾的情况。Lorenzo Leggio博士在2023年5月发表了一项研究，结果表明司美格鲁肽可以减少啮齿动物的饮酒量。他指出：“这些药物减少饮酒的机制中，至少有一部分原因是通过减少（大脑）对酒精的奖励作用来起效的。”比如与神经递质多巴胺相关的奖励作用。 ▲ 对制药商来说，成瘾治疗市场不具备足够的吸引力 对于制药业来说，治疗成瘾的药物，尤其是治疗酒精成瘾的药物，在经济上并不成功，导致制药公司对在这一领域开发药物的兴趣减弱。美国金融公司TD Cowen的研究发现，在患有酒精使用障碍的约2900万美国人中，只有不到5%的人接受了药物治疗。这其中的问题包括，医生不熟悉治疗酒精使用的药物，以及对药物的依从性等等。诺和诺德的首席执行官Jorgensen在去年8月份曾告诉CNN，该公司听到了许多司美格鲁肽抑制成瘾性的类似轶事报道，但诺和诺德还没有研究过这种影响，当时也没有计划这样做。他指出，这不是一项容易的研究方向，诺和诺德不太可能会深入研究下去。不过Jorgensen也表示，在进行其他大型研究时，可能有机会收集相关数据，并使用人工智能来挖掘现实世界中药物使用经验的大型数据库，以寻找司美格鲁肽对酒精等事物的影响信号。
最新资讯 | 司美格鲁肽用于男性健康保健产品？口服剂最受欢迎
5月21日，美国男性健康公司MangoRx宣布开发司美格鲁肽和替尔泊肽的专有口服配方，以帮助用户进行体重管理。 ▲ 含有司美格鲁肽和替尔泊肽的男性健康保健产品 MangoRx是一家专注于男性健康的公司，特别是在治疗勃起功能障碍（Erectile Dysfunction, ED）方面，通过安全的远程医疗平台开发和销售各种男性健康和保健产品及服务。MangoRx将推出两款减肥产品“Slim”和“Trim”，分别含有司美格鲁肽和替尔泊肽。该公司表示将推进肥胖及相关疾病的治疗，并致力于改善全球患者的生活。MangoRx的首席执行官兼联合创始人Jacob Cohen说：“我们很高兴向减肥市场推出口服制剂'Slim'和'Trim'，我们的目标是为患者提供一种方便有效的方法来控制体重，改善他们的整体健康状况。我们相信，这些口服配方有可能对全球数百万人的生活产生重大影响。”MangoRx计划在第三季度初在公司的远程医疗平台上为客户提供这些产品，“Slim”和“Trim”的价格分别为299美元/月和399美元/月，具有竞争力。 ▲ 比起注射剂，更多患者倾向于口服药 司美格鲁肽和替尔泊肽都是胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，这两款药物在临床试验中均展现出显著的减肥效果。在最近的一项研究中，服用司美格鲁肽的患者在一年内平均体重减轻15.2%，而服用替尔泊肽的患者平均体重减轻15.7%。根据金融机构Visible Alpha的调研，2023年GLP-1受体激动剂市场（包括司美格鲁肽和替尔泊肽）的总收入为379亿美元，预计到2032年，总收入将超过1640亿美元。这是药物开发历史上所有药物类别中创纪录的收入。根据患者的偏好调查，绝大多数人倾向于口服药物而不是注射药物。这种偏好预计将推动口服制剂更高的采用率并扩大现有的GLP-1市场。向口服制剂的转变将为患者提供一个更容易获得和方便的选择，可能会增加依从性和总体治疗成功率。媒体预测MangoRx的新口服配方将影响减肥市场，并占据重要的市场份额。 ▲ 司美格鲁肽口服片——全球首款非注射型GLP-1药物 目前大多数GLP-1药物均以注射形式给药。对于糖尿病等慢性病患者来说，长期注射无疑是个沉重的心理和生理负担。为此诺和诺德开发了司美格鲁肽口服片（Rybelsus），成为全球首款口服的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体蛋白质药物。这使得司美口服成为一种便捷的选择，可提供给那些不喜欢或不适应注射给药的糖尿病患者。2019年9月，司美口服已获美国药监局（FDA）批准用于2型糖尿病。2020年，司美口服获得了欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）的积极评价，并正式被批准销售许可，分为三种不同剂量的片剂：3mg，7mg和14mg片剂。
最新资讯 | 司美格鲁肽用于男性健康保健产品？口服剂最受欢迎
5月21日，美国男性健康公司MangoRx宣布开发司美格鲁肽和替尔泊肽的专有口服配方，以帮助用户进行体重管理。 ▲ 含有司美格鲁肽和替尔泊肽的男性健康保健产品 MangoRx是一家专注于男性健康的公司，特别是在治疗勃起功能障碍（Erectile Dysfunction, ED）方面，通过安全的远程医疗平台开发和销售各种男性健康和保健产品及服务。MangoRx将推出两款减肥产品“Slim”和“Trim”，分别含有司美格鲁肽和替尔泊肽。该公司表示将推进肥胖及相关疾病的治疗，并致力于改善全球患者的生活。MangoRx的首席执行官兼联合创始人Jacob Cohen说：“我们很高兴向减肥市场推出口服制剂'Slim'和'Trim'，我们的目标是为患者提供一种方便有效的方法来控制体重，改善他们的整体健康状况。我们相信，这些口服配方有可能对全球数百万人的生活产生重大影响。”MangoRx计划在第三季度初在公司的远程医疗平台上为客户提供这些产品，“Slim”和“Trim”的价格分别为299美元/月和399美元/月，具有竞争力。 ▲ 比起注射剂，更多患者倾向于口服药 司美格鲁肽和替尔泊肽都是胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，这两款药物在临床试验中均展现出显著的减肥效果。在最近的一项研究中，服用司美格鲁肽的患者在一年内平均体重减轻15.2%，而服用替尔泊肽的患者平均体重减轻15.7%。根据金融机构Visible Alpha的调研，2023年GLP-1受体激动剂市场（包括司美格鲁肽和替尔泊肽）的总收入为379亿美元，预计到2032年，总收入将超过1640亿美元。这是药物开发历史上所有药物类别中创纪录的收入。根据患者的偏好调查，绝大多数人倾向于口服药物而不是注射药物。这种偏好预计将推动口服制剂更高的采用率并扩大现有的GLP-1市场。向口服制剂的转变将为患者提供一个更容易获得和方便的选择，可能会增加依从性和总体治疗成功率。媒体预测MangoRx的新口服配方将影响减肥市场，并占据重要的市场份额。 ▲ 司美格鲁肽口服片——全球首款非注射型GLP-1药物 目前大多数GLP-1药物均以注射形式给药。对于糖尿病等慢性病患者来说，长期注射无疑是个沉重的心理和生理负担。为此诺和诺德开发了司美格鲁肽口服片（Rybelsus），成为全球首款口服的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体蛋白质药物。这使得司美口服成为一种便捷的选择，可提供给那些不喜欢或不适应注射给药的糖尿病患者。2019年9月，司美口服已获美国药监局（FDA）批准用于2型糖尿病。2020年，司美口服获得了欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）的积极评价，并正式被批准销售许可，分为三种不同剂量的片剂：3mg，7mg和14mg片剂。
研究进展 | 司美格鲁肽配合激素治疗，解救更年期体重增长困境
近日，一项发表在《更年期》杂志上的初步研究显示，绝经后的妇女在接受激素治疗同时服用司美格鲁肽，比未接受激素治疗的妇女更显著地减轻了体重。 ▲ 绝经后妇女接受激素治疗配合司美格鲁肽有更好的减肥效果 作者在这项研究报告中称，到目前为止，还没有研究针对绝经后妇女进行过这类对比，即在接受抗肥胖干预措施（包括司美格鲁肽）的同时，使用和不使用激素治疗的减肥效果。该研究的第一作者，佛罗里达州杰克逊维尔梅奥诊所医学系内分泌、糖尿病和代谢科的Maria Daniela Hurtado医学博士说，“数据清楚地表明，绝经后妇女接受激素治疗配合司美格鲁肽有更好的减肥效果。”这项研究对106名超重或肥胖的绝经后妇女进行了回顾性研究，在整个研究过程中，其中接受激素治疗的患者有16名，未接受激素治疗的患者有90名。研究数据表明，12个月内，接受激素治疗的患者比未接受激素治疗的患者总体体重减轻更多，差距量约为30%。Hurtado说，“尽管样本量很小，但我们能够看到两组之间的差异，这表明差异不是随机的。” ▲ 体重增加：大多数更年期妇女的困境 绝经期体重增加是一种非常普遍的现象，研究表明近70%的女性都会出现这种情况。更年期期间，女性体内的雌激素和孕激素水平显著下降。这些激素变化会导致新陈代谢减慢，使身体更容易储存脂肪，尤其是腹部脂肪。而这种变化与患心脏代谢疾病的风险增加有关，因此在衰老过程中控制体重的必要性受到了强烈关注。Hurtado博士在肥胖医学（OMA）2024年会议中指出，更年期的激素治疗在其他一些研究中已经有过数据验证。激素治疗可以减轻腹部总脂肪和内脏脂肪的增加，以及腰围和体重指数（BMI）的变化。然而，也有一些数据表明激素疗法具有副作用，这带来了一些争议。尽管有证据表明，低剂量和适当使用有显著的好处和相对较低的风险，但随着争议的出现，许多医生停止开处方，妇女也停止使用这种疗法。 ▲ GLP-1药物的多重益处，或许能成为治疗更年期肥胖的新曙光 然而，近年来流行的新型抗肥胖药物——GLP-1药物的出现令人兴奋，为许多人提供了一种可能非常有效的控制体重的选择。为了更好地了解激素治疗和抗肥胖药物之间的相互作用，Hurtado和她的同事评估了超重或肥胖的绝经后参与者，接受激素治疗的平均年龄为56岁，未接受治疗的平均年龄为59岁。接受激素治疗的平均BMI为36，未接受激素治疗的平均BMI为39，均在肥胖范围内。结果表明，接受激素治疗的妇女不仅在总体体重减轻方面效果更显著，血脂异常、患抑郁症的几率也更低。作为新型降糖药GLP-1药物，司美格鲁肽通过激活GLP-1受体促进胰岛素分泌，抑制胰高糖素分泌，并能够延缓胃排空，通过中枢性的食欲抑制减少进食量，从而达到降低血糖和减肥的双重作用。但司美格鲁肽除了降糖和减肥的作用外，还能缓解非酒精性脂肪肝病、改善多项心血管代谢指标。因其在多个疾病领域展现出的卓越潜力，司美格鲁肽近年来在糖尿病和肥胖治疗领域广受欢迎，或许也能成为治疗更年期肥胖的新曙光。
研究进展 | 司美格鲁肽配合激素治疗，解救更年期体重增长困境
近日，一项发表在《更年期》杂志上的初步研究显示，绝经后的妇女在接受激素治疗同时服用司美格鲁肽，比未接受激素治疗的妇女更显著地减轻了体重。 ▲ 绝经后妇女接受激素治疗配合司美格鲁肽有更好的减肥效果 作者在这项研究报告中称，到目前为止，还没有研究针对绝经后妇女进行过这类对比，即在接受抗肥胖干预措施（包括司美格鲁肽）的同时，使用和不使用激素治疗的减肥效果。该研究的第一作者，佛罗里达州杰克逊维尔梅奥诊所医学系内分泌、糖尿病和代谢科的Maria Daniela Hurtado医学博士说，“数据清楚地表明，绝经后妇女接受激素治疗配合司美格鲁肽有更好的减肥效果。”这项研究对106名超重或肥胖的绝经后妇女进行了回顾性研究，在整个研究过程中，其中接受激素治疗的患者有16名，未接受激素治疗的患者有90名。研究数据表明，12个月内，接受激素治疗的患者比未接受激素治疗的患者总体体重减轻更多，差距量约为30%。Hurtado说，“尽管样本量很小，但我们能够看到两组之间的差异，这表明差异不是随机的。” ▲ 体重增加：大多数更年期妇女的困境 绝经期体重增加是一种非常普遍的现象，研究表明近70%的女性都会出现这种情况。更年期期间，女性体内的雌激素和孕激素水平显著下降。这些激素变化会导致新陈代谢减慢，使身体更容易储存脂肪，尤其是腹部脂肪。而这种变化与患心脏代谢疾病的风险增加有关，因此在衰老过程中控制体重的必要性受到了强烈关注。Hurtado博士在肥胖医学（OMA）2024年会议中指出，更年期的激素治疗在其他一些研究中已经有过数据验证。激素治疗可以减轻腹部总脂肪和内脏脂肪的增加，以及腰围和体重指数（BMI）的变化。然而，也有一些数据表明激素疗法具有副作用，这带来了一些争议。尽管有证据表明，低剂量和适当使用有显著的好处和相对较低的风险，但随着争议的出现，许多医生停止开处方，妇女也停止使用这种疗法。 ▲ GLP-1药物的多重益处，或许能成为治疗更年期肥胖的新曙光 然而，近年来流行的新型抗肥胖药物——GLP-1药物的出现令人兴奋，为许多人提供了一种可能非常有效的控制体重的选择。为了更好地了解激素治疗和抗肥胖药物之间的相互作用，Hurtado和她的同事评估了超重或肥胖的绝经后参与者，接受激素治疗的平均年龄为56岁，未接受治疗的平均年龄为59岁。接受激素治疗的平均BMI为36，未接受激素治疗的平均BMI为39，均在肥胖范围内。结果表明，接受激素治疗的妇女不仅在总体体重减轻方面效果更显著，血脂异常、患抑郁症的几率也更低。作为新型降糖药GLP-1药物，司美格鲁肽通过激活GLP-1受体促进胰岛素分泌，抑制胰高糖素分泌，并能够延缓胃排空，通过中枢性的食欲抑制减少进食量，从而达到降低血糖和减肥的双重作用。但司美格鲁肽除了降糖和减肥的作用外，还能缓解非酒精性脂肪肝病、改善多项心血管代谢指标。因其在多个疾病领域展现出的卓越潜力，司美格鲁肽近年来在糖尿病和肥胖治疗领域广受欢迎，或许也能成为治疗更年期肥胖的新曙光。