用于辅助治疗超重或肥胖的心血管疾病（CVD）成人患者，降低其主要不良心血管事件（MACE）的风险，包括心血管死亡、非致命性心脏病发作（心肌梗死）或非致命性中风。
该获批基于SELECT试验的良好效果
该适应症的批准，是基于SELECT心血管结局试验中，司美格鲁肽展示出的良好疗效。
SELECT试验是诺和诺德于2018年启动的为期长达5年的双盲试验，旨在探究司美格鲁肽降低超重及肥胖患者的MACE风险的疗效。
肥胖是一种需要长期控制的慢性疾病，可能会引发并发症，导致许多严重的健康问题，如2型糖尿病、慢性肾病、非酒精性脂肪性肝病、癌症、心血管疾病风险增加、高血糖、胆固醇、血压和炎症等等。
该试验以17604名5年以上无糖尿病史、超重或肥胖的心血管疾病成人患者作为试验对象（BMI≥27），共进行了800多例试验，涉及范围达全球41个国家。
去年8月初，诺和诺德初步公布了该试验的结果，随后又于11月在美国心脏协会（AHA）年会上公布，并发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上。
试验结果表明：
司美格鲁肽注射剂2.4 mg在降低超重及肥胖人群的MACE上有着显著疗效，针对心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性中风的心血管疾病，可使MACE发病率降低20%。
在长达5年的时间里，无论基线年龄、性别、种族、民族、体重指数（BMI）和肾功能损害程度如何，MACE的风险都有所降低。
此外，与安慰剂相比，SELECT数据显示司美格鲁肽可使心血管死亡风险降低15%，以及由任何原因导致的死亡风险降低19%。
诺和诺德执行副总裁兼开发主管Martin Holst Lange曾表示，肥胖人群患心血管疾病的风险在日益增加，但此前还没有一种经批准的减肥药物被验证能同时有效地减重和降低MACE。
对于这项适应症的获批，他表示非常高兴，称这是第一个帮助人们控制体重和降低心血管风险的疗法。
他说：“此次批准对于肥胖和心血管疾病患者来说是一个重要的里程碑，因为SELECT数据表明，Wegovy有可能通过降低心血管事件的风险来解决一些可预防死亡的主要原因，从而延长生命。”
除了美国外，诺和诺德也向欧盟申请了该药物的标签扩张，预计将于2024年通过审批。
Wegovy的多项适应症
Wegovy主要成分为司美格鲁肽，由诺和诺德研发，主要用于治疗2型糖尿病和肥胖症，目前共有三款产品：降糖注射剂Ozempic、降糖口服片Rybelsus、减肥注射剂Wegovy。
2012年，诺和诺德成功研制出司美格鲁肽；
2017年，司美格鲁肽首次获美国药监局FDA批准上市，产品名为Ozempic，用于2型糖尿病患者的血糖控制，因其优异的降糖及减重效果，被称为“史上最好的糖尿病药物”；
2019年，诺和诺德研制了司美格鲁肽口服片剂，获得美国FDA批准上市，产品名为Rybelsus，用于成年2型糖尿病患者控制血糖，成为全球首款非注射型的口服GLP-1药物；
2021年，美国FDA又批准了Wegovy的上市，用于超重或肥胖成人的体重控制。
在FDA此次批准扩大Wegovy的药物标签之后，在体重控制之外，Wegovy目前的适用症总共有以下几项：
【Wegovy的适应症】
作为低热量饮食和增强体力活动的辅助药物：
1、用于超重或肥胖成人的体重减轻和长期体重管理；
2、用于超重或肥胖的12岁及以上青少年的体重减轻和长期体重管理；
3、用于超重或肥胖并同时患有至少一种体重相关并发症的成人的体重减轻和长期体重管理；
4、用于超重或肥胖并患有心血管疾病成人患者的MACE风险降低。
除了美国外，Wegovy还在丹麦、挪威、德国、英国、冰岛、瑞士、阿联酋和日本等地区批准上市。