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最新资讯 | 司美格鲁肽Wegovy获批用于降低心血管疾病患者的MACE风险
3月8日，全球制药巨头诺和诺德宣布，司美格鲁肽减肥注射剂Wegovy在美国获批了一项新适应症：用于辅助治疗超重或肥胖的心血管疾病（CVD）成人患者，降低其主要不良心血管事件（MACE）的风险，包括心血管死亡、非致命性心脏病发作（心肌梗死）或非致命性中风。 该获批基于SELECT试验的良好效果 该适应症的批准，是基于SELECT心血管结局试验中，司美格鲁肽展示出的良好疗效。SELECT试验是诺和诺德于2018年启动的为期长达5年的双盲试验，旨在探究司美格鲁肽降低超重及肥胖患者的MACE风险的疗效。肥胖是一种需要长期控制的慢性疾病，可能会引发并发症，导致许多严重的健康问题，如2型糖尿病、慢性肾病、非酒精性脂肪性肝病、癌症、心血管疾病风险增加、高血糖、胆固醇、血压和炎症等等。该试验以17604名5年以上无糖尿病史、超重或肥胖的心血管疾病成人患者作为试验对象（BMI≥27），共进行了800多例试验，涉及范围达全球41个国家。去年8月初，诺和诺德初步公布了该试验的结果，随后又于11月在美国心脏协会（AHA）年会上公布，并发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上。试验结果表明：司美格鲁肽注射剂2.4 mg在降低超重及肥胖人群的MACE上有着显著疗效，针对心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性中风的心血管疾病，可使MACE发病率降低20%。在长达5年的时间里，无论基线年龄、性别、种族、民族、体重指数（BMI）和肾功能损害程度如何，MACE的风险都有所降低。此外，与安慰剂相比，SELECT数据显示司美格鲁肽可使心血管死亡风险降低15%，以及由任何原因导致的死亡风险降低19%。诺和诺德执行副总裁兼开发主管Martin Holst Lange曾表示，肥胖人群患心血管疾病的风险在日益增加，但此前还没有一种经批准的减肥药物被验证能同时有效地减重和降低MACE。对于这项适应症的获批，他表示非常高兴，称这是第一个帮助人们控制体重和降低心血管风险的疗法。他说：“此次批准对于肥胖和心血管疾病患者来说是一个重要的里程碑，因为SELECT数据表明，Wegovy有可能通过降低心血管事件的风险来解决一些可预防死亡的主要原因，从而延长生命。”除了美国外，诺和诺德也向欧盟申请了该药物的标签扩张，预计将于2024年通过审批。 Wegovy的多项适应症 Wegovy主要成分为司美格鲁肽，由诺和诺德研发，主要用于治疗2型糖尿病和肥胖症，目前共有三款产品：降糖注射剂Ozempic、降糖口服片Rybelsus、减肥注射剂Wegovy。2012年，诺和诺德成功研制出司美格鲁肽；2017年，司美格鲁肽首次获美国药监局FDA批准上市，产品名为Ozempic，用于2型糖尿病患者的血糖控制，因其优异的降糖及减重效果，被称为“史上最好的糖尿病药物”；2019年，诺和诺德研制了司美格鲁肽口服片剂，获得美国FDA批准上市，产品名为Rybelsus，用于成年2型糖尿病患者控制血糖，成为全球首款非注射型的口服GLP-1药物；2021年，美国FDA又批准了Wegovy的上市，用于超重或肥胖成人的体重控制。在FDA此次批准扩大Wegovy的药物标签之后，在体重控制之外，Wegovy目前的适用症总共有以下几项：【Wegovy的适应症】作为低热量饮食和增强体力活动的辅助药物：1、用于超重或肥胖成人的体重减轻和长期体重管理；2、用于超重或肥胖的12岁及以上青少年的体重减轻和长期体重管理；3、用于超重或肥胖并同时患有至少一种体重相关并发症的成人的体重减轻和长期体重管理；4、用于超重或肥胖并患有心血管疾病成人患者的MACE风险降低。除了美国外，Wegovy还在丹麦、挪威、德国、英国、冰岛、瑞士、阿联酋和日本等地区批准上市。
最新资讯 | 司美格鲁肽Wegovy获批用于降低心血管疾病患者的MACE风险
3月8日，全球制药巨头诺和诺德宣布，司美格鲁肽减肥注射剂Wegovy在美国获批了一项新适应症：用于辅助治疗超重或肥胖的心血管疾病（CVD）成人患者，降低其主要不良心血管事件（MACE）的风险，包括心血管死亡、非致命性心脏病发作（心肌梗死）或非致命性中风。 该获批基于SELECT试验的良好效果 该适应症的批准，是基于SELECT心血管结局试验中，司美格鲁肽展示出的良好疗效。SELECT试验是诺和诺德于2018年启动的为期长达5年的双盲试验，旨在探究司美格鲁肽降低超重及肥胖患者的MACE风险的疗效。肥胖是一种需要长期控制的慢性疾病，可能会引发并发症，导致许多严重的健康问题，如2型糖尿病、慢性肾病、非酒精性脂肪性肝病、癌症、心血管疾病风险增加、高血糖、胆固醇、血压和炎症等等。该试验以17604名5年以上无糖尿病史、超重或肥胖的心血管疾病成人患者作为试验对象（BMI≥27），共进行了800多例试验，涉及范围达全球41个国家。去年8月初，诺和诺德初步公布了该试验的结果，随后又于11月在美国心脏协会（AHA）年会上公布，并发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上。试验结果表明：司美格鲁肽注射剂2.4 mg在降低超重及肥胖人群的MACE上有着显著疗效，针对心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性中风的心血管疾病，可使MACE发病率降低20%。在长达5年的时间里，无论基线年龄、性别、种族、民族、体重指数（BMI）和肾功能损害程度如何，MACE的风险都有所降低。此外，与安慰剂相比，SELECT数据显示司美格鲁肽可使心血管死亡风险降低15%，以及由任何原因导致的死亡风险降低19%。诺和诺德执行副总裁兼开发主管Martin Holst Lange曾表示，肥胖人群患心血管疾病的风险在日益增加，但此前还没有一种经批准的减肥药物被验证能同时有效地减重和降低MACE。对于这项适应症的获批，他表示非常高兴，称这是第一个帮助人们控制体重和降低心血管风险的疗法。他说：“此次批准对于肥胖和心血管疾病患者来说是一个重要的里程碑，因为SELECT数据表明，Wegovy有可能通过降低心血管事件的风险来解决一些可预防死亡的主要原因，从而延长生命。”除了美国外，诺和诺德也向欧盟申请了该药物的标签扩张，预计将于2024年通过审批。 Wegovy的多项适应症 Wegovy主要成分为司美格鲁肽，由诺和诺德研发，主要用于治疗2型糖尿病和肥胖症，目前共有三款产品：降糖注射剂Ozempic、降糖口服片Rybelsus、减肥注射剂Wegovy。2012年，诺和诺德成功研制出司美格鲁肽；2017年，司美格鲁肽首次获美国药监局FDA批准上市，产品名为Ozempic，用于2型糖尿病患者的血糖控制，因其优异的降糖及减重效果，被称为“史上最好的糖尿病药物”；2019年，诺和诺德研制了司美格鲁肽口服片剂，获得美国FDA批准上市，产品名为Rybelsus，用于成年2型糖尿病患者控制血糖，成为全球首款非注射型的口服GLP-1药物；2021年，美国FDA又批准了Wegovy的上市，用于超重或肥胖成人的体重控制。在FDA此次批准扩大Wegovy的药物标签之后，在体重控制之外，Wegovy目前的适用症总共有以下几项：【Wegovy的适应症】作为低热量饮食和增强体力活动的辅助药物：1、用于超重或肥胖成人的体重减轻和长期体重管理；2、用于超重或肥胖的12岁及以上青少年的体重减轻和长期体重管理；3、用于超重或肥胖并同时患有至少一种体重相关并发症的成人的体重减轻和长期体重管理；4、用于超重或肥胖并患有心血管疾病成人患者的MACE风险降低。除了美国外，Wegovy还在丹麦、挪威、德国、英国、冰岛、瑞士、阿联酋和日本等地区批准上市。
知识科普 | 直肠癌：消化系统中的一种常见恶性肿瘤
直肠癌，作为消化系统中的一种常见恶性肿瘤，一直是引起人们关注的重要健康问题。尽管医学科技不断进步，但直肠癌仍然是世界范围内常见的癌症之一。今年2月初，WHO旗下的癌症机构——国际癌症研究机构（IARC）根据2022年全球各个国家的数据来源作出了统计。数据显示，在所有癌症中，肺癌、乳腺癌和结直肠癌为2022年三大癌症类型。 什么是直肠癌？ 直肠是大肠的最后一段，位于结肠和肛门之间，主要负责存储粪便和排泄体内废物。而直肠癌发生在直肠内黏膜组织，位于直肠下半段，包括直肠的乙状结肠连接处以下的部分，这个区域也被称为直肠乙状结肠交界处。直肠癌通常起源于结肠内壁上的小的息肉（肠壁突出的肿块），进一步还可分为直肠内生长型和直肠外生长型，这取决于肿瘤的具体位置和生长方向。早期阶段，直肠癌可能不会出现明显的症状，但经过一段时间的生长和发展，可能会演变成癌症，逐渐扩散至邻近组织和器官。在肿瘤生长和扩散之后，患者可能会出现一些症状，包括但不限于：血便或便中带血：这是直肠癌最常见的症状之一，血便可能是鲜红色或暗红色，有时也可能表现为便中带血丝或血块。排便时疼痛或不适感：患者在排便时可能感觉到肛门或直肠区域的疼痛、灼热或不适感。排便习惯改变：包括便秘、腹泻或排便不规律等排便习惯的改变。便秘或腹泻：直肠癌可能导致肠道通畅性受阻或功能紊乱，导致患者出现便秘或腹泻等问题。腹部不适或疼痛：可能表现为腹部胀满、胀气、腹痛或腹部压迫感等不适症状。贫血和体重下降：由于肿瘤的出血或影响肠道吸收，患者可能出现贫血和体重下降等全身性症状。 直肠癌的高发群体 直肠癌的发生原因是多方面的，通常是由于多种因素的综合作用导致正常细胞发生异常变异而形成癌症。直肠癌是男性和女性中常见的癌症之一，但男性发病率稍高于女性。以下因素是导致直肠癌发生的一些可能原因，也是直肠癌高发风险群体人群：·遗传因素遗传基因突变可能会增加患直肠癌的风险。如果一个人的家族中有直肠癌或其他肠道相关疾病的病史，他们患直肠癌的风险可能会增加。·饮食因素饮食习惯与直肠癌的发生密切相关。高脂肪、低纤维饮食、红肉和加工肉摄入过多，以及缺乏蔬菜和水果等高纤维食物，都被认为是直肠癌的危险因素。·生活方式不健康的生活方式也可能增加直肠癌的风险，包括缺乏运动、肥胖、吸烟和酗酒等。·肠道疾病一些肠道疾病，如炎症性肠病（如溃疡性结肠炎和克罗恩病）、肠息肉（良性肿瘤）等，都与直肠癌的发生有一定的关联。·年龄年龄是直肠癌发生的重要因素，随着年龄的增长，直肠癌的发病率也会增加。·遗传病遗传病，如家族性腺瘤性息肉病（FAP）和遗传性非息肉性结肠癌（HNPCC，又称Lynch综合症）等，会增加直肠癌的患病风险。·炎症因素慢性炎症状态可能会增加肠道内肿瘤形成的风险，因此，患有慢性炎症的人群，如溃疡性结肠炎或克罗恩病患者，患直肠癌的风险也相应增加。·直肠癌的治疗手段直肠癌的治疗手段通常是多种综合治疗的组合，包括手术、放疗、化疗和靶向治疗等。治疗方案的选择取决于患者的具体情况，如肿瘤的大小、位置、分期、患者的年龄和整体健康状况等。以下是直肠癌常用的治疗手段：【手术治疗】手术是治疗早期直肠癌的首选方法。根据肿瘤的位置和分期，手术可能涉及肿瘤切除、部分结肠切除、直肠切除甚至全直肠切除等。对于早期的局部直肠癌，可能采用局部切除术（如内镜下黏膜切除术）；而对于较大的肿瘤或已扩散至淋巴结的患者，可能需要进行根治性切除手术。【放疗（放射治疗）】放疗常常与手术结合使用，用于治疗直肠癌的术前或术后辅助治疗，或作为姑息治疗控制肿瘤生长。放疗可以缩小肿瘤的体积、减少肿瘤侵袭、提高手术切除的可行性，并降低术后复发的风险。【化疗（化学药物治疗）】化疗可以通过药物干扰癌细胞的生长和分裂，来控制或杀死肿瘤细胞。化疗通常与手术和/或放疗联合使用，称为辅助化疗。针对直肠癌，常用的化疗药物包括氟尿嘧啶类药物（如5-氟尿嘧啶）、铂类药物（如奥沙利铂）等。【靶向治疗】靶向治疗是利用药物直接作用于癌细胞表面的特定靶点，从而阻断癌细胞生长和扩散的治疗方法。针对直肠癌，靶向治疗常用的药物包括抗血管生成药物（如贝伐珠单抗）和抗表皮生长因子受体药物（如西妥昔单抗）等。【免疫治疗】免疫治疗是通过激活患者自身免疫系统来攻击和杀死肿瘤细胞的治疗方法。一些免疫检查点抑制剂如PD-1/PD-L1抑制剂，已经在治疗晚期直肠癌中取得了一定的成功。以上治疗手段常常会根据患者的具体情况进行个性化的组合，以达到最佳的治疗效果。患者在接受治疗过程中，需要密切配合医生的指导，并定期进行复查和监测。及早发现、早期治疗是提高直肠癌患者预后和生存率的关键。
知识科普 | 直肠癌：消化系统中的一种常见恶性肿瘤
直肠癌，作为消化系统中的一种常见恶性肿瘤，一直是引起人们关注的重要健康问题。尽管医学科技不断进步，但直肠癌仍然是世界范围内常见的癌症之一。今年2月初，WHO旗下的癌症机构——国际癌症研究机构（IARC）根据2022年全球各个国家的数据来源作出了统计。数据显示，在所有癌症中，肺癌、乳腺癌和结直肠癌为2022年三大癌症类型。 什么是直肠癌？ 直肠是大肠的最后一段，位于结肠和肛门之间，主要负责存储粪便和排泄体内废物。而直肠癌发生在直肠内黏膜组织，位于直肠下半段，包括直肠的乙状结肠连接处以下的部分，这个区域也被称为直肠乙状结肠交界处。直肠癌通常起源于结肠内壁上的小的息肉（肠壁突出的肿块），进一步还可分为直肠内生长型和直肠外生长型，这取决于肿瘤的具体位置和生长方向。早期阶段，直肠癌可能不会出现明显的症状，但经过一段时间的生长和发展，可能会演变成癌症，逐渐扩散至邻近组织和器官。在肿瘤生长和扩散之后，患者可能会出现一些症状，包括但不限于：血便或便中带血：这是直肠癌最常见的症状之一，血便可能是鲜红色或暗红色，有时也可能表现为便中带血丝或血块。排便时疼痛或不适感：患者在排便时可能感觉到肛门或直肠区域的疼痛、灼热或不适感。排便习惯改变：包括便秘、腹泻或排便不规律等排便习惯的改变。便秘或腹泻：直肠癌可能导致肠道通畅性受阻或功能紊乱，导致患者出现便秘或腹泻等问题。腹部不适或疼痛：可能表现为腹部胀满、胀气、腹痛或腹部压迫感等不适症状。贫血和体重下降：由于肿瘤的出血或影响肠道吸收，患者可能出现贫血和体重下降等全身性症状。 直肠癌的高发群体 直肠癌的发生原因是多方面的，通常是由于多种因素的综合作用导致正常细胞发生异常变异而形成癌症。直肠癌是男性和女性中常见的癌症之一，但男性发病率稍高于女性。以下因素是导致直肠癌发生的一些可能原因，也是直肠癌高发风险群体人群：·遗传因素遗传基因突变可能会增加患直肠癌的风险。如果一个人的家族中有直肠癌或其他肠道相关疾病的病史，他们患直肠癌的风险可能会增加。·饮食因素饮食习惯与直肠癌的发生密切相关。高脂肪、低纤维饮食、红肉和加工肉摄入过多，以及缺乏蔬菜和水果等高纤维食物，都被认为是直肠癌的危险因素。·生活方式不健康的生活方式也可能增加直肠癌的风险，包括缺乏运动、肥胖、吸烟和酗酒等。·肠道疾病一些肠道疾病，如炎症性肠病（如溃疡性结肠炎和克罗恩病）、肠息肉（良性肿瘤）等，都与直肠癌的发生有一定的关联。·年龄年龄是直肠癌发生的重要因素，随着年龄的增长，直肠癌的发病率也会增加。·遗传病遗传病，如家族性腺瘤性息肉病（FAP）和遗传性非息肉性结肠癌（HNPCC，又称Lynch综合症）等，会增加直肠癌的患病风险。·炎症因素慢性炎症状态可能会增加肠道内肿瘤形成的风险，因此，患有慢性炎症的人群，如溃疡性结肠炎或克罗恩病患者，患直肠癌的风险也相应增加。·直肠癌的治疗手段直肠癌的治疗手段通常是多种综合治疗的组合，包括手术、放疗、化疗和靶向治疗等。治疗方案的选择取决于患者的具体情况，如肿瘤的大小、位置、分期、患者的年龄和整体健康状况等。以下是直肠癌常用的治疗手段：【手术治疗】手术是治疗早期直肠癌的首选方法。根据肿瘤的位置和分期，手术可能涉及肿瘤切除、部分结肠切除、直肠切除甚至全直肠切除等。对于早期的局部直肠癌，可能采用局部切除术（如内镜下黏膜切除术）；而对于较大的肿瘤或已扩散至淋巴结的患者，可能需要进行根治性切除手术。【放疗（放射治疗）】放疗常常与手术结合使用，用于治疗直肠癌的术前或术后辅助治疗，或作为姑息治疗控制肿瘤生长。放疗可以缩小肿瘤的体积、减少肿瘤侵袭、提高手术切除的可行性，并降低术后复发的风险。【化疗（化学药物治疗）】化疗可以通过药物干扰癌细胞的生长和分裂，来控制或杀死肿瘤细胞。化疗通常与手术和/或放疗联合使用，称为辅助化疗。针对直肠癌，常用的化疗药物包括氟尿嘧啶类药物（如5-氟尿嘧啶）、铂类药物（如奥沙利铂）等。【靶向治疗】靶向治疗是利用药物直接作用于癌细胞表面的特定靶点，从而阻断癌细胞生长和扩散的治疗方法。针对直肠癌，靶向治疗常用的药物包括抗血管生成药物（如贝伐珠单抗）和抗表皮生长因子受体药物（如西妥昔单抗）等。【免疫治疗】免疫治疗是通过激活患者自身免疫系统来攻击和杀死肿瘤细胞的治疗方法。一些免疫检查点抑制剂如PD-1/PD-L1抑制剂，已经在治疗晚期直肠癌中取得了一定的成功。以上治疗手段常常会根据患者的具体情况进行个性化的组合，以达到最佳的治疗效果。患者在接受治疗过程中，需要密切配合医生的指导，并定期进行复查和监测。及早发现、早期治疗是提高直肠癌患者预后和生存率的关键。
最新资讯 | 诺和诺德新减肥药Amycretin！12周减重超13%
3月7日，在投资者活动上，诺和诺德公布了其重磅减肥药Wegovy的潜在继任者——Amycretin口服减肥药的早期临床试验数据。试验结果显示，Amycretin的减重效果比近年来广受欢迎的Wegovy更为显著。 12周内，Amycretin可减重超13% 诺和诺德透露，在一项早期临床试验中，服用Amycretin的参与者在12周内体重减轻了13.1%。Amycretin是一种口服实验性减肥药，与诺和诺德的司美格鲁肽和礼来的替尔泊肽等其他减肥药一样，靶向GLP-1激素，但不同的是，Amycretin还能刺激另一种调节饥饿感的激素——胰淀素（Amylin）。Amycretin有效地将GLP-1受体激动剂和胰淀素的功能结合到一个分子中，同时靶向这两种调节饥饿和血糖水平的激素。诺和诺德表示，Amycretin的表现是安全且耐受性良好的，其副作用与其他GLP-1药物类似。这项结果来自一项一期试验，该一期试验对144人进行了多种剂量的药物与安慰剂的对比，而这项结果的研究对象仅涉及16人，剂量不详。该试验结果尚未进行正式公布，也未接受外部科学审查。虽然这项早期试验规模很小，但诺和诺德的研发主管马丁·兰格·霍尔斯特（Martin Lange Holst）认为，这项带给人希望的试验结果，证明理应对Amycretin做进一步研究。他表示，诺和诺德将继续推进该药物的研发，并在今年下半年开始更大规模的二期试验，预计将于2026年初公布结果。诺和诺德还在对皮下注射形式的Amycretin进行研发测试，早期试验仍在进行中，数据预计也要等到2025年左右才会公布。 Amycretin的减重效果优于其他减肥药 投行ISI Evercore分析师Umer Raffat称，诺和诺德这项新结果是迄今为止测试过的减肥药中效果最好的一种，“达到了减肥的最高水平”。Amycretin的效果超过了其重磅药物Wegovy的减重效果，在此前的试验数据中，Wegovy在12周时可减重约6%。在已批准的研究中，其竞争对手礼来旗下的Zepbound（替尔泊肽减肥注射剂）也没有在12周后减掉超过10%的体重。但该试验将GLP-1受体激动剂和胰淀素结合的方法是一种“探索性的”试验方式，因此不符合统计显著性的标准，也存在潜在的风险可能性。尽管如此，这项研究结果在整个行业引起了巨大的反响。近年来关于减肥药新药的研发与测试时时出新，投资者和分析师都在密切关注减肥药的每一项进展，希望看到每一种新药是否符合标准。例如：诺和诺德正在研发的另一种新药CagriSema可以帮助肥胖患者在20周内减掉17%的体重；礼来正在进行三期试验的一种药物使患者在26周后体重减轻了13%；维京治疗（Viking Therapeutics）的一种注射药物可以在13周内减掉15%的体重；硕迪生物（Structure Therapeutics）的一项早期试验中，一种实验药物使体重减轻了5%。 试验结果公布后，诺和诺德股价飙升 在投资者发布会后，诺和诺德的股价上涨了9%，创下了历史新高，市值飙升至超6,100亿美元。自今年年初以来，诺和诺德的股价已经上涨了近30%。去年，诺和诺德取代奢侈品集团路威酩轩（LVMH）成为欧洲市值最高的公司，现在的市值已超过了汽车及能源公司特斯拉（Tesla）。长期以来，诺和诺德一直是全球糖尿病领域的领导者，但真正帮助该公司成为欧洲最有价值公司之一的，是其进军减肥药领域。分析人士认为，抗肥胖市场正在成为制药行业历史上最赚钱的机会之一，到本十年末，其价值可能高达1000亿美元，甚至可能更多。诺和诺德与礼来在该领域几乎处于双寡头垄断状态，两家公司都在努力抵御维京治疗（Viking Therapeutics）等新贵竞争对手，并通过一系列新药和药丸等新配方巩固自己的领先地位，同时加强供应链，以解决持续的短缺问题。两家公司也在努力收集数据，以扩大其GLP-1减肥药被许可治疗的适应症，有试验证明，这些药物还可以降低心血管问题和其他健康问题的风险。
最新资讯 | 诺和诺德新减肥药Amycretin！12周减重超13%
3月7日，在投资者活动上，诺和诺德公布了其重磅减肥药Wegovy的潜在继任者——Amycretin口服减肥药的早期临床试验数据。试验结果显示，Amycretin的减重效果比近年来广受欢迎的Wegovy更为显著。 12周内，Amycretin可减重超13% 诺和诺德透露，在一项早期临床试验中，服用Amycretin的参与者在12周内体重减轻了13.1%。Amycretin是一种口服实验性减肥药，与诺和诺德的司美格鲁肽和礼来的替尔泊肽等其他减肥药一样，靶向GLP-1激素，但不同的是，Amycretin还能刺激另一种调节饥饿感的激素——胰淀素（Amylin）。Amycretin有效地将GLP-1受体激动剂和胰淀素的功能结合到一个分子中，同时靶向这两种调节饥饿和血糖水平的激素。诺和诺德表示，Amycretin的表现是安全且耐受性良好的，其副作用与其他GLP-1药物类似。这项结果来自一项一期试验，该一期试验对144人进行了多种剂量的药物与安慰剂的对比，而这项结果的研究对象仅涉及16人，剂量不详。该试验结果尚未进行正式公布，也未接受外部科学审查。虽然这项早期试验规模很小，但诺和诺德的研发主管马丁·兰格·霍尔斯特（Martin Lange Holst）认为，这项带给人希望的试验结果，证明理应对Amycretin做进一步研究。他表示，诺和诺德将继续推进该药物的研发，并在今年下半年开始更大规模的二期试验，预计将于2026年初公布结果。诺和诺德还在对皮下注射形式的Amycretin进行研发测试，早期试验仍在进行中，数据预计也要等到2025年左右才会公布。 Amycretin的减重效果优于其他减肥药 投行ISI Evercore分析师Umer Raffat称，诺和诺德这项新结果是迄今为止测试过的减肥药中效果最好的一种，“达到了减肥的最高水平”。Amycretin的效果超过了其重磅药物Wegovy的减重效果，在此前的试验数据中，Wegovy在12周时可减重约6%。在已批准的研究中，其竞争对手礼来旗下的Zepbound（替尔泊肽减肥注射剂）也没有在12周后减掉超过10%的体重。但该试验将GLP-1受体激动剂和胰淀素结合的方法是一种“探索性的”试验方式，因此不符合统计显著性的标准，也存在潜在的风险可能性。尽管如此，这项研究结果在整个行业引起了巨大的反响。近年来关于减肥药新药的研发与测试时时出新，投资者和分析师都在密切关注减肥药的每一项进展，希望看到每一种新药是否符合标准。例如：诺和诺德正在研发的另一种新药CagriSema可以帮助肥胖患者在20周内减掉17%的体重；礼来正在进行三期试验的一种药物使患者在26周后体重减轻了13%；维京治疗（Viking Therapeutics）的一种注射药物可以在13周内减掉15%的体重；硕迪生物（Structure Therapeutics）的一项早期试验中，一种实验药物使体重减轻了5%。 试验结果公布后，诺和诺德股价飙升 在投资者发布会后，诺和诺德的股价上涨了9%，创下了历史新高，市值飙升至超6,100亿美元。自今年年初以来，诺和诺德的股价已经上涨了近30%。去年，诺和诺德取代奢侈品集团路威酩轩（LVMH）成为欧洲市值最高的公司，现在的市值已超过了汽车及能源公司特斯拉（Tesla）。长期以来，诺和诺德一直是全球糖尿病领域的领导者，但真正帮助该公司成为欧洲最有价值公司之一的，是其进军减肥药领域。分析人士认为，抗肥胖市场正在成为制药行业历史上最赚钱的机会之一，到本十年末，其价值可能高达1000亿美元，甚至可能更多。诺和诺德与礼来在该领域几乎处于双寡头垄断状态，两家公司都在努力抵御维京治疗（Viking Therapeutics）等新贵竞争对手，并通过一系列新药和药丸等新配方巩固自己的领先地位，同时加强供应链，以解决持续的短缺问题。两家公司也在努力收集数据，以扩大其GLP-1减肥药被许可治疗的适应症，有试验证明，这些药物还可以降低心血管问题和其他健康问题的风险。
研究进展 | 司美格鲁肽可使慢性肾脏和心血管疾病风险降低24%
3月5日，丹麦制药巨头诺和诺德宣布了该公司肾脏结局试验FLOW的最新结果。该试验探究了Ozempic（司美格鲁肽降糖注射剂）作为预防2型糖尿病（T2D）和慢性肾脏疾病（CKD）患者肾脏损害进展的标准护理辅助药物与安慰剂的疗效。根据数据显示，FLOW结果研究达到了其主要终点，具有统计学意义。相比于安慰剂，接受1.0mg司美格鲁肽治疗的患者，肾脏疾病进展以及心血管和肾脏死亡率减少24%。该试验的复合主要终点包括测量CKD进展以及肾脏和心血管死亡风险的多个组成部分。诺和诺德称，在主要终点中，慢性肾脏疾病和心血管疾病的风险都有所降低。在对这些患有并发症的患者的治疗中，Ozempic总体耐受性与安全性良好。基于FLOW的研究结果，诺和诺德预计将于2024年在美国和欧盟申请扩展Ozempic的标签，作为预防T2D和CKD患者肾脏损害进展的辅助治疗。大约有40%的糖尿病患者也同时患有慢性肾脏疾病，这种疾病会导致患者肾功能的逐渐丧失。而慢性肾脏疾病将是Ozempic的一大额外治疗前景。▲ 关于Ozempic®Ozempic是每周一次的皮下司美格鲁肽注射剂，被批准以0.5 mg、1.0 mg和2.0 mg的剂量使用。作为饮食和运动的辅助，Ozempic可改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，并降低成人2型糖尿病和已确诊心血管疾病患者的主要不良心血管事件的风险。▲ 关于FLOW试验FLOW试验于2019年启动，是一项随机、双盲、平行组、安慰剂对照的试验。该试验目的在于探究司美格鲁肽注射剂1.0 mg作为一种辅助治疗方式，治疗2型糖尿病和慢性肾脏疾病（CKD）患者时，预防肾脏损害、肾脏和心血管死亡风险方面的效果。共有3534名患者参与这项试验，涉及全球28个国家的400多个研究地点。2023年10月，独立数据监测委员会认为，根据该试验中期数据的分析结果，疗效已达到预设标准，因此可以提前停止试验。根据这项决定，该试验启动了结案程序。但为了保护试验的完整性，在试验完全结束前，诺和诺德一直对结果保密，于近日才宣布试验结果。
研究进展 | 司美格鲁肽可使慢性肾脏和心血管疾病风险降低24%
3月5日，丹麦制药巨头诺和诺德宣布了该公司肾脏结局试验FLOW的最新结果。该试验探究了Ozempic（司美格鲁肽降糖注射剂）作为预防2型糖尿病（T2D）和慢性肾脏疾病（CKD）患者肾脏损害进展的标准护理辅助药物与安慰剂的疗效。根据数据显示，FLOW结果研究达到了其主要终点，具有统计学意义。相比于安慰剂，接受1.0mg司美格鲁肽治疗的患者，肾脏疾病进展以及心血管和肾脏死亡率减少24%。该试验的复合主要终点包括测量CKD进展以及肾脏和心血管死亡风险的多个组成部分。诺和诺德称，在主要终点中，慢性肾脏疾病和心血管疾病的风险都有所降低。在对这些患有并发症的患者的治疗中，Ozempic总体耐受性与安全性良好。基于FLOW的研究结果，诺和诺德预计将于2024年在美国和欧盟申请扩展Ozempic的标签，作为预防T2D和CKD患者肾脏损害进展的辅助治疗。大约有40%的糖尿病患者也同时患有慢性肾脏疾病，这种疾病会导致患者肾功能的逐渐丧失。而慢性肾脏疾病将是Ozempic的一大额外治疗前景。▲ 关于Ozempic®Ozempic是每周一次的皮下司美格鲁肽注射剂，被批准以0.5 mg、1.0 mg和2.0 mg的剂量使用。作为饮食和运动的辅助，Ozempic可改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，并降低成人2型糖尿病和已确诊心血管疾病患者的主要不良心血管事件的风险。▲ 关于FLOW试验FLOW试验于2019年启动，是一项随机、双盲、平行组、安慰剂对照的试验。该试验目的在于探究司美格鲁肽注射剂1.0 mg作为一种辅助治疗方式，治疗2型糖尿病和慢性肾脏疾病（CKD）患者时，预防肾脏损害、肾脏和心血管死亡风险方面的效果。共有3534名患者参与这项试验，涉及全球28个国家的400多个研究地点。2023年10月，独立数据监测委员会认为，根据该试验中期数据的分析结果，疗效已达到预设标准，因此可以提前停止试验。根据这项决定，该试验启动了结案程序。但为了保护试验的完整性，在试验完全结束前，诺和诺德一直对结果保密，于近日才宣布试验结果。
研究进展 | 司美格鲁肽可降低髋关节置换手术感染风险
2月12日，美国大型矫形外科医师学会（AAOS）公布了一项初步数据，表明新型糖尿病和减肥药——司美格鲁肽可能对髋关节置换术患者有益，而不会增加并发症的风险。根据AAOS，肥胖和糖尿病会增加一个人在关节置换术后出现医疗或手术并发症的风险，比如伤口愈合问题和感染。AAOS 2024年年会上发表的两项研究关注了司美格鲁肽对全髋关节置换术（THA）的结果影响，研究发现，在THA时服用司美格鲁肽的患者与未服用该药物的患者的术后结果相似。其中一项研究是对Ozempic（司美格鲁肽降糖注射剂）使用情况的探讨。该研究统计了纽约市一家大型医院9465名接受全髋关节置换术的糖尿病患者的数据，其中1653人服用了Ozempic。研究人员说，在考虑了其他风险因素后，服用Ozempic的患者新植入关节发生感染的几率降低了44%，再次住院的几率也降低了32%，术后并发症的风险没有增加。该研究负责人、纽约布鲁克林迈蒙尼德医疗中心的Matthew Magruder博士说，许多患者还患有肥胖症。因此第二项研究针对Wegovy（司美格鲁肽减肥注射剂）进一步做了数据统计。这两项研究在年龄、体重和危险因素上都非常接近。研究人员分析了1232名接受全髋关节置换术的肥胖患者的术后并发症发生率，其中一半患者服用了Wegovy。研究人员发现，使用Wegovy不会增加患者发生术后问题的风险，如髋关节植入物感染或脱位、需要再次手术、肺部或心脏并发症或死亡。然而，据路透社报道，从这两项研究中尚不清楚患者在手术前服用Ozempic或Wegovy的时间，也不能证明司美格鲁肽或其他GLP-1激动剂类药物对这些患者是安全的或有保护作用的。Magruder博士说：“目前，我们还没有足够的证据明确推荐在全髋关节置换术前使用像司美格鲁肽这样的GLP-1激动剂。我们仍需要高质量、前瞻性、随机对照试验来明确提出这一建议。”
研究进展 | 司美格鲁肽可降低髋关节置换手术感染风险
2月12日，美国大型矫形外科医师学会（AAOS）公布了一项初步数据，表明新型糖尿病和减肥药——司美格鲁肽可能对髋关节置换术患者有益，而不会增加并发症的风险。根据AAOS，肥胖和糖尿病会增加一个人在关节置换术后出现医疗或手术并发症的风险，比如伤口愈合问题和感染。AAOS 2024年年会上发表的两项研究关注了司美格鲁肽对全髋关节置换术（THA）的结果影响，研究发现，在THA时服用司美格鲁肽的患者与未服用该药物的患者的术后结果相似。其中一项研究是对Ozempic（司美格鲁肽降糖注射剂）使用情况的探讨。该研究统计了纽约市一家大型医院9465名接受全髋关节置换术的糖尿病患者的数据，其中1653人服用了Ozempic。研究人员说，在考虑了其他风险因素后，服用Ozempic的患者新植入关节发生感染的几率降低了44%，再次住院的几率也降低了32%，术后并发症的风险没有增加。该研究负责人、纽约布鲁克林迈蒙尼德医疗中心的Matthew Magruder博士说，许多患者还患有肥胖症。因此第二项研究针对Wegovy（司美格鲁肽减肥注射剂）进一步做了数据统计。这两项研究在年龄、体重和危险因素上都非常接近。研究人员分析了1232名接受全髋关节置换术的肥胖患者的术后并发症发生率，其中一半患者服用了Wegovy。研究人员发现，使用Wegovy不会增加患者发生术后问题的风险，如髋关节植入物感染或脱位、需要再次手术、肺部或心脏并发症或死亡。然而，据路透社报道，从这两项研究中尚不清楚患者在手术前服用Ozempic或Wegovy的时间，也不能证明司美格鲁肽或其他GLP-1激动剂类药物对这些患者是安全的或有保护作用的。Magruder博士说：“目前，我们还没有足够的证据明确推荐在全髋关节置换术前使用像司美格鲁肽这样的GLP-1激动剂。我们仍需要高质量、前瞻性、随机对照试验来明确提出这一建议。”
贾玲新电影意外引爆减肥讨论热潮，减肥如何控制食欲？
2024年春节假期刚过，据官方统计，春节档全国电影票房超80亿元，其中贾玲执导的电影《热辣滚烫》位居榜首，截至2月23日最新数据，其票房已超过31.14亿。这是一部关于自我救赎与成长的励志电影，引发了许多观众共情。而在这部电影之外，贾玲因饰演其中的女主角，一年瘦100斤的新闻也吸引了网络上的极高热度。减肥，一个永远炙手可热的话题。只要一提到减肥，无论是在媒体上、社交网络上还是日常生活中，我们总会不断听到围绕这个话题的讨论和分享。前有钟楚曦一天暴瘦7斤，后有贾玲一年瘦100斤、马思纯半年瘦50斤，明星们也纷纷分享着自己的减肥方法和食谱。而关于如何减肥，六字真言“管住嘴，迈开腿”永不过时。但要做到这六个字，其难度堪比登天。先不说运动这件需要有毅力、有时间、有精力去做的事，光是控制食欲，就成为了许多人减肥之路上的艰难关卡。 ▲ 全球肥胖率连年飙升 不只在国内，减肥也是全球范围内的热门话题。据世界卫生组织WHO统计的数据：自1975年以来，全世界的肥胖人数几乎增加了两倍。2016年，超过19亿18岁及以上的成年人超重，其中超过6.5亿人肥胖。2016年，39%的18岁及以上成年人超重，13%的人肥胖。世界上大多数人口生活在超重和肥胖致死人数多于体重不足致死人数的国家。2020年，有3900万5岁以下儿童超重或肥胖。2016年，超过3.4亿5-19岁儿童和青少年超重或肥胖。2023年3月，世界肥胖联盟官网发布了2023版《世界肥胖地图》，预测到2035年，全球将有超过40亿人属于肥胖或超重，占全球人口的51%。在中国，预计到2035年，成人肥胖率将为18%，儿童年均增长肥胖率将达6.6%。 ▲ 以司美格鲁肽为代表的GLP-1药物，通过降低食欲改变消费者的饮食习惯 国际投资银行高盛集团曾预测，预计到2030年，GLP-1减肥药市场规模将达到1000亿美元。GLP-1药物，即胰高血糖素样肽-1受体激动剂，作为新型降糖和减肥药，它能够通过激活GLP-1受体促进胰岛素分泌，抑制胰高糖素分泌，并能够延缓胃排空，通过中枢性的食欲抑制减少进食量，从而达到降低血糖和减肥的双重作用。司美格鲁肽是由全球生物制药巨头诺和诺德研发的新一代GLP-1药物。2021年6月，司美格鲁肽被美国FDA官方正式批准用于肥胖或超重成人的长期体重管理。2023年，约1.7%的美国人服用了司美格鲁肽系列药物，这个数据在过去5年里增长了40倍。诺和诺德总部位于丹麦，因司美格鲁肽大受欢迎，不仅提振了丹麦的整体经济，在美国也供不应求。一些食品分析人士警告说，因为司美格鲁肽是通过抑制食欲来达到减重作用的，所以长期服用司美格鲁肽，可能会使购物者的消费习惯发生改变，食品公司需要为这种可能性做好准备。摩根士丹利（Morgan Stanley）的分析师预测，未来10年内，预计有7%的美国人口，即2400万人将会使用这类药物。如果司美格鲁肽被广泛应用于人们的生活中，将可能会显著改变人们的健康状况和饮食习惯。
贾玲新电影意外引爆减肥讨论热潮，减肥如何控制食欲？
2024年春节假期刚过，据官方统计，春节档全国电影票房超80亿元，其中贾玲执导的电影《热辣滚烫》位居榜首，截至2月23日最新数据，其票房已超过31.14亿。这是一部关于自我救赎与成长的励志电影，引发了许多观众共情。而在这部电影之外，贾玲因饰演其中的女主角，一年瘦100斤的新闻也吸引了网络上的极高热度。减肥，一个永远炙手可热的话题。只要一提到减肥，无论是在媒体上、社交网络上还是日常生活中，我们总会不断听到围绕这个话题的讨论和分享。前有钟楚曦一天暴瘦7斤，后有贾玲一年瘦100斤、马思纯半年瘦50斤，明星们也纷纷分享着自己的减肥方法和食谱。而关于如何减肥，六字真言“管住嘴，迈开腿”永不过时。但要做到这六个字，其难度堪比登天。先不说运动这件需要有毅力、有时间、有精力去做的事，光是控制食欲，就成为了许多人减肥之路上的艰难关卡。 ▲ 全球肥胖率连年飙升 不只在国内，减肥也是全球范围内的热门话题。据世界卫生组织WHO统计的数据：自1975年以来，全世界的肥胖人数几乎增加了两倍。2016年，超过19亿18岁及以上的成年人超重，其中超过6.5亿人肥胖。2016年，39%的18岁及以上成年人超重，13%的人肥胖。世界上大多数人口生活在超重和肥胖致死人数多于体重不足致死人数的国家。2020年，有3900万5岁以下儿童超重或肥胖。2016年，超过3.4亿5-19岁儿童和青少年超重或肥胖。2023年3月，世界肥胖联盟官网发布了2023版《世界肥胖地图》，预测到2035年，全球将有超过40亿人属于肥胖或超重，占全球人口的51%。在中国，预计到2035年，成人肥胖率将为18%，儿童年均增长肥胖率将达6.6%。 ▲ 以司美格鲁肽为代表的GLP-1药物，通过降低食欲改变消费者的饮食习惯 国际投资银行高盛集团曾预测，预计到2030年，GLP-1减肥药市场规模将达到1000亿美元。GLP-1药物，即胰高血糖素样肽-1受体激动剂，作为新型降糖和减肥药，它能够通过激活GLP-1受体促进胰岛素分泌，抑制胰高糖素分泌，并能够延缓胃排空，通过中枢性的食欲抑制减少进食量，从而达到降低血糖和减肥的双重作用。司美格鲁肽是由全球生物制药巨头诺和诺德研发的新一代GLP-1药物。2021年6月，司美格鲁肽被美国FDA官方正式批准用于肥胖或超重成人的长期体重管理。2023年，约1.7%的美国人服用了司美格鲁肽系列药物，这个数据在过去5年里增长了40倍。诺和诺德总部位于丹麦，因司美格鲁肽大受欢迎，不仅提振了丹麦的整体经济，在美国也供不应求。一些食品分析人士警告说，因为司美格鲁肽是通过抑制食欲来达到减重作用的，所以长期服用司美格鲁肽，可能会使购物者的消费习惯发生改变，食品公司需要为这种可能性做好准备。摩根士丹利（Morgan Stanley）的分析师预测，未来10年内，预计有7%的美国人口，即2400万人将会使用这类药物。如果司美格鲁肽被广泛应用于人们的生活中，将可能会显著改变人们的健康状况和饮食习惯。