近日，诺和诺德在2024年美国心脏病学会（ACC）当中公布了3期试验STEP HFpEF DM的结果，该试验结果同步发表于《新英格兰医学杂志》上。
▲ 关于HFpEF
心力衰竭（简称心衰）是几乎所有心血管疾病的终末阶段，按射血分数可分成三类，其中最主要的一种类型为HFpEF（射血分数仍然在50%以上），其患者约占所有心衰患者的一半，在临床上常常表现为呼吸困难、肺部水肿、心脏杂音、运动疲劳等症状。
多年来，HFpEF一直处于“尚未有令人信服的治疗方法可降低发病率和死亡率”的状态（2016年ESC心力衰竭指南），加上它是多数心衰患者都会出现的一种类型，这使其成为当今心脏病学中未被解决的最大难题之一。
肥胖和2型糖尿病在HFpEF患者中普遍存在，并以高症状负担为特征。但目前尚没有经批准的专门针对这一类并发症患者的治疗方法。
▲ 关于STEP HFpEF试验
STEP HFpEF试验是一项临床3期试验，试验以同时患有HFpEF(射血分数≥45%)和肥胖症(BMI≥30)的患者为研究对象，探究司美格鲁肽对于患者症状、身体功能和体重的影响效果。
去年8月，诺和诺德在荷兰阿姆斯特丹举行的欧洲心脏病学会（ESC）年会上已初步宣布了STEP HFpEF试验的结果。
该试验共有616名患者参与，患者随机被分为两组，分别接受每周一次的司美格鲁肽注射剂2.4 mg和安慰剂，持续52周。
这次公布的结果与去年8月初步公布的结果相似，数据表明：
与安慰剂相比，司美格鲁肽2.4mg不仅有良好的减重效果，还可显著减少心力衰竭相关症状，改善运动功能，并且其症状减轻的程度与体重下降的程度直接相关。