最新资讯 | 辟谣!研究证明司美格鲁肽不会导致自杀率升高

据路透社1月5日报道,美国一项大型研究的研究人员称,研究数据发现,患者服用司美格鲁肽与自杀念头增加这两者之间,并未发现存在相关性。



人们对司美格鲁肽增加自杀风险的担忧




司美格鲁肽属于GLP-1受体激动剂类药物,最初研发是为了治疗2型糖尿病,但除了帮助控制血糖水平外,该药物还能通过增加饱腹感来减轻肥胖患者的体重。



路透社去年的一篇综述发现,自2010年以来,美国食品和药物管理局FDA收到了265份关于服用司美格鲁肽或类似药物的患者有自杀念头或自杀行为的报告。其中36份报告描述了自杀或疑似自杀的死亡。



此类不良事件报告并不能证明药物与副作用之间的联系,但可以向监管机构发出信号,表明需要研究特定的风险。



FDA已将自杀意念列为GLP-1药物的潜在安全信号,而对司美格鲁肽增加自杀意念报道的担忧,也导致欧洲药品管理局开展了相关调查。



研究数据显示司美格鲁肽不会增加自杀率



由美国国立卫生研究院资助、发表在《自然》电子杂志上的一项研究,围绕着这项担忧做了数据分析,他们调查了来自180多万患者的电子医疗记录。



其中,240,258名患者服用了Wegovy(司美格鲁肽减肥注射剂)或其他减肥药,近160万名2型糖尿病患者服用了Ozempic(司美格鲁肽降糖注射剂)或使用了其他治疗方法。



数据分析发现,服用司美格鲁肽并不会增加患者的自杀念头。



相反,与使用其他减肥或糖尿病药物的患者相比,服用司美格鲁肽的患者出现新的和复发性自杀念头的风险更低。



研究人员将近53,000名Wegovy患者与相同数量的其他减肥药使用者进行了比较。



他们发现,在使用Wegovy的前六个月,0.11%的Wegovy使用者报告了第一次有自杀念头,而使用安非他酮、纳曲酮、奥利司他、托吡酯、芬特明或赛美拉肽等其他减肥药的患者,其中0.43%有自杀念头。



研究人员总结,在考虑了其他风险因素后:



对于首次有自杀意念的患者,与其他减肥药相比,Wegovy的首次自杀意念风险降低了73%;



对于有自杀意念史的患者,与其他减肥药相比,Wegovy的复发自杀意念风险降低了56%。



而Ozempic与其他糖尿病药物对比也有类似的趋势。



根据该报告,无论患者的性别、年龄或种族如何,这个研究结果都是一致的。



研究人员表示该担忧并无合理证据



这一项回顾性的观察型研究,虽然不能证明GLP-1药物没有增加自杀意念的风险,但很大程度上可以减轻人们的担忧。



此外,研究人员无法评估实际自杀行为差异的统计意义,他们承认实际自杀行为“与自杀意念有很大不同”。



凯斯西储医学院的研究合著者Pamela Davis在一份声明中说:“这种药物的爆炸性流行,使我们有必要了解它所有潜在的并发症。但重要的是要知道,之前关于司美格鲁肽可能引发自杀念头的担忧,并没有足够的证据能够证实。”

 

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