最新资讯 | 诺和诺德将公布减肥、糖尿病试验的新数据

当地时间11月7日,据路透社报道,丹麦制药商诺和诺德表示,将在本月11-13日举行的美国心脏协会年度科学会议上,公布该公司所研究的心脏代谢疾病的最新数据,这其中包括SELECT试验的结果。

 

除了SELECT,诺和诺德还将在会议上展示STEP HFpEF 3期试验以及AWARE研究的数据。

 

SELECT和STEP HFpEF 3期试验旨在探究司美格鲁肽针对成人肥胖和心血管疾病的治疗效果,而AWARE则是评估对于同时具有以上疾病的成人2型糖尿病患者,司美格鲁肽的效果差距。

 

诺和诺德的一位发言人在声明中说:“这些数据建立在我们对糖尿病和肥胖的独特理解和专业知识的基础上,对心脏代谢疾病患者以及发生心血管事件风险较高的人意义重大,我们对此感到无比兴奋。”

 

▲ 关于诺和诺德的SELECT试验

 

SELECT试验是诺和诺德于2018年启动的为期长达5年的双盲试验,旨在探究司美格鲁肽注射剂2.4mg对于降低MACE(重大心血管不良事件)的疗效。

 

该试验共进行了800多例试验,以17604名超重及肥胖的成年患者作为试验对象,涉及范围达全球41个国家。

 

今年8月初,诺和诺德公布了该试验的结果,结果表明:

 

司美格鲁肽注射剂2.4 mg在降低超重及肥胖人群的MACE上有着显著疗效,针对心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性中风的心血管疾病,可使发病率降低20%。

 

▲ 关于诺和诺德的STEP HFpEF 3期试验

 

STEP HFpEF试验是一项临床3期试验,试验以529例同时患有HFpEF(一种心力衰竭疾病)和肥胖症的患者为研究对象,探究司美格鲁肽注射剂2.4 mg和安慰剂的效果差异。

 

今年8月,诺和诺德在荷兰阿姆斯特丹举行的欧洲心脏病学会(ESC)年会上宣布了该试验的结果。

 

结果表明,与安慰剂相比,司美格鲁肽2.4mg不仅有良好的减重效果,还可显著减少心力衰竭相关症状及改善运动功能,并且其症状减轻的程度与体重下降的程度直接相关。

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