近日，口服司美格鲁肽获得国家药品监管局（NMPA）批准，用于治疗2型糖尿病。
口服司美格鲁肽的获批情况
司美格鲁肽由丹麦制药巨头诺和诺德研发，目前共有三款产品，降糖注射剂Ozempic、降糖口服片Rybelsus、减肥注射剂Wegovy。
其中，口服司美格鲁肽目前已在美国、加拿大、日本、欧洲、英国、中国等地区获批。
口服司美格鲁肽
2019年9月20日，获得美国FDA批准，商标名为Rybelsus®。
2020年3月30日，获得加拿大批准。
2020年6月29日，获得日本厚生劳动省(MHLW)批准，商标名为リベルサス®。
2021年11月，获得欧盟委员会的上市许可，该上市许可适用于所有27个欧盟成员国和英国。
2024年1月26日，获得中国国家药品监管局(NMPA)批准，商标名为诺和忻®。
口服司美格鲁肽的作用
作为一种GLP-1类药物，司美格鲁肽的作用是模拟肠道激素，使胰腺在血糖飙升时产生胰岛素，降低患者的血糖水平，同时促进胃排空，降低食欲，起到减重的作用。
截至目前，在众多研究中发现的司美格鲁肽功效，已囊括降低血糖、体重控制、降压减脂、保护心血管等多种功效。
1、降糖：
诺和诺德的SUSTAIN系列研究的结果表明，司美格鲁肽能显著改善2型糖尿病患者的胰岛功能，降低HbA1c水平。
2、减重：
司美格鲁肽可以减缓胃排空，减少饥饿感和对食物的渴望，在今年5月诺和诺德的一项研究结果中，口服司美格鲁肽50mg可达到17.4%的减重量（减重18.34kg）。
3、保护心血管：
司美格鲁肽可显著降低超重及肥胖人群的重大心血管不良事件（MACE），减少心力衰竭相关症状并改善运动功能。
4、缓解脂肪肝：
在最新的研究中，司美格鲁肽可缓解非酒精性脂肪性肝病（NAFLD），显著降低了肝酶、肝脂肪变性水平。
5、治疗1型糖尿病：
近日还有小型研究证明司美格鲁肽有治疗1型糖尿病的潜力，可替代1型糖尿病患者治疗时所需的餐时胰岛素。
口服司美格鲁肽如何购买？
在此前，口服司美格鲁肽从未在国内上市，近日刚在国内获批，还未有渠道可进行购买，目前仍只能购买海外版司美格鲁肽。
购买海外版口服司美格鲁肽，可通过环球医药跨境医药平台进行购买。
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