当地时间10月11日，德国联邦药品和医疗器械管理局 (BfArM) 发布最新声明，因几个联邦州涉及降糖药Ozempic的假药案件，该局已接管这个案件的协调工作。
Ozempic是一款降糖药注射剂，又称司美格鲁肽注射剂，其活性成分为司美格鲁肽，由全球制药巨头诺和诺德研发。
Ozempic注射剂于2017年获美国FDA批准上市，后又于2021年在国内获批，作为一种处方药，用于成人2型糖尿病的治疗。
BfArM的声明中提到，目前在德国已发现Ozempic 1.0mg注射剂的假冒批发药，并且不能排除其他包装也可能受到影响。
BfArM警示道，由于假冒药可能存在重大的健康风险，不得使用Ozempic的这些假冒药品。
到目前为止，虽然还没有证据表明这些假冒药已经出售给患者，但不能排除假冒药已在德国内一些分销链中流通的可能性。
因此BfArM建议所有制药公司、批发商和药店撤下Ozempic的所有产品并仔细检查，发货前须打开所有包装进行确认，直到BfArM另行通知。为防止假冒药品带来的安全危害，明显或疑似为假冒药的产品不得退回或出售，必须立即单独置放并通知管辖范围内的监管机构。
假冒药与正版药在外包装上较为相似，难以辨认，但对其注射笔可轻易进行区分。 （如下图所示）
>>原产品包装：
>>假冒产品包装：
BfArM表示此案仍在调查中，各地警方已接到相关通知，并且BfArM会继续与负责监测德国药品运输的国家当局、国外当局以及欧洲药品管理局（EMA）保持密切联系，一旦案件有任何进展将会进行公示。