知识科普| 司美格鲁肽VS二甲双胍,谁是2型糖尿病用药的最佳选择?

糖尿病主要分为4种类型:1型糖尿病、2型糖尿病、妊娠期糖尿病、特殊类型糖尿病。其中2型糖尿病最为常见,在我国约占糖尿病患者的95%以上

治疗2型糖尿病的药物有很多种,最常见的药为二甲双胍,自问世以来已近百年。而如今在2型糖尿病领域,劲头最强盛的药是司美格鲁肽,被研发至今不过才十年出头。

百年老牌和十年新贵,孰优孰劣?

PART1二甲双胍

二甲双胍属于双胍类药物,是治疗2型糖尿病时往往被当作首选的一款药

双胍类药物:通过抑制肝脏的糖原分解、促进外周组织摄取葡萄糖,从而降低血糖,使血糖保持在正常水平。

二甲双胍诞生于上世纪20年代,在1994年获得美国FDA批准,用于治疗2型糖尿病。它可以降低肠道吸收的葡萄糖,帮助减少肝脏产生的葡萄糖量,提高胰岛素敏感性。

此外,它也被证明有减重效果。 2001年,一项针对31名非糖尿病的肥胖患者的研究发现,28周后,服用了二甲双胍的患者,体重平均减掉了16磅。

但值得注意的是,二甲双胍对肾脏影响较大,也容易出现胃肠道不良反应,不及时调整还可能发生乳酸性酸中毒,导致出现过度换气、意识障碍。

因此二甲双胍不适用于无糖尿病的健康人群,并不能当作减肥药使用。

PART2司美格鲁肽

司美格鲁肽是新一代GLP-1药物,被称为“史上最好的糖尿病药物”

GLP-1药物:是一种新型的降糖药物,全称为GLP-1受体激动剂(胰高血糖素样肽激动剂),能够间接促进胰岛素的分泌,发挥降糖作用,并且也能抑制食欲,使患者的热量摄入减少,从而发挥双重的降糖作用。

司美格鲁肽是目前所有GLP-1药物中最盛行的一款药,由全球市值第二的药企、GLP-1领域双巨头之一——诺和诺德公司研发。

司美格鲁肽最初用于治疗2型糖尿病,但经过众多研究发现,它还有减重、降脂、保护心血管等功效,最近一项小型研究表明,司美格鲁肽还有望治疗1型糖尿病

司美格鲁肽注射剂在2017年获美国FDA批准上市,用于2型糖尿病的治疗。随后诺和诺德进一步创新研制出司美格鲁肽片剂,是全球首个口服型GLP-1药物,于2019年获得美国FDA批准上市。

2021年,司美格鲁肽被FDA批准用于成人的慢性体重管理,2023年1月,又被批准用于12 岁及以上青少年的慢性体重管理。

PART3二甲双胍VS 司美格鲁肽

▲ 适用人群对比

二甲双胍仅适用于肥胖症伴有2型糖尿病患者,而司美格鲁肽的血糖控制作用和慢性体重管理作用均已被FDA批准,既可用于2型糖尿病患者,也可用于超重和肥胖人群。

根据美国糖尿病协会的建议,二甲双胍目前仍然是治疗2型糖尿病的首选一线药物。

然而,对部分不适用二甲双胍或一些特殊患者来说,应考虑增加GLP-1药物的服用来进行治疗。

这些患者包括:有二甲双胍禁忌症或不耐受的患者,治疗后HbA1c(糖化血红蛋白)仍高于目标值1.5%以上的患者,HbA1c在3个月内未达到理想值的患者,以及兼有动脉粥样硬化、心力衰竭或慢性肾脏疾病患者等

▲ 降糖作用对比

2017年的一项研究观察了二甲双胍与司美格鲁肽一起使用的效果,研究发现两者之间并没有药物相互作用。

而另外有研究显示,司美格鲁肽与二甲双胍联合使用可以使降糖作用更显着

在国内一项研究中,实验观察了司美格鲁肽注射剂联合二甲双胍片治疗超重或肥胖2型糖尿病(T2DM)患者的临床疗效及安全性。 [1]

实验结果表明,对于超重或肥胖的2型糖尿病患者,司美格鲁肽注射剂联合二甲双胍片治疗可有效控制体重,改善糖脂代谢及胰岛素抵抗水平,且安全性良好。

司美格鲁肽可以降低食欲,当与二甲双胍一起服用时,可以帮助患者进一步降低血糖水平。所以若患者服用二甲双胍后,疗效无法达到预期,医生可能会再开具司美格鲁肽的处方。

▲ 减重作用对比

一项纳入了424项随机对照试验的研究中,对比了包括GLP-1RA、胰岛素、二甲双胍等在内的9大类21种降糖药,对其减重和降压效果进行了全面评估。

其中有试验数据表明,在司美格鲁肽、利拉鲁肽、艾塞那肽、恩格列净、卡格列净、达格列净、艾托格列净、利西那肽、艾塞那肽缓释制剂、度拉糖肽、二甲双胍等药物中:

对比安慰剂,司美格鲁肽的减重效果表现最佳,可降低3.14-4.46kg体重,而二甲双胍只减重0.62kg

综上所述,司美格鲁肽在适用人群、减重效果上均优于二甲双胍,但二者对于2型糖尿病的治疗并不是对立关系

司美格鲁肽既可单药使用,也可作为二甲双胍的联合药使用。由于个体存在差异,需要根据医生的指导与建议进行用药

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