TRIUMEQ-绥美凯-多替阿巴拉米片

TRIUMEQ-绥美凯-多替阿巴拉米片说明书
【Triumeq(绥美凯)生产厂家】
ViiV Healthcare

【Triumeq(绥美凯)适应症】
Triumeq(绥美凯)适用于治疗感染人类免疫缺陷病毒(HIV)的成人和12岁以上青少年（体重至少为40kg）。
美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准TRIUMEQ PD (abacavir, dolutegravir和lamivudine，阿巴卡韦、多替拉韦和拉米夫定) 的新药申请 (NDA)，用于治疗体重10公斤至< 25公斤的1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)儿童患者。

此外，Triumeq 片剂的补充新药申请 (sNDA) 已获批准，将可为患有人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)的儿童开具此药的最小体重从40公斤降至25公斤。

TRIUMEQ中文说明书

以上图片来源于网络

【Triumeq(绥美凯)规格】
每片含多替拉韦钠（以多替拉韦计）50 mg、硫酸阿巴卡韦（以阿巴卡韦计）600 mg 和拉米夫定 300 mg。

【Triumeq(绥美凯)用法用量】
本品应在具有 HIV 感染治疗经验的医师指导下服用。

剂量

成人和青少年（体重至少为 40 kg）

对于成人和青少年，本品的推荐剂量为每次一片，每天一次。

如果成人或青少年的体重低于 40 kg，不应当给予本品，因为本品是固定剂量片剂，不能减少剂量。

本品是固定剂量片剂，不能用于需要剂量调整的患者。如果需要停用活性成分之一或对其实施剂量调整，可以使用单独的多替拉韦、阿巴卡韦或拉米夫定制剂。在这些情况下，医师应当参考这些药品各自的产品信息。

漏服

如果患者漏服一次本品，并且离下次服药还有 4 小时以上，应当尽快服用本品。如果离下次给药不到 4 小时，患者不应当服用已漏服药物，只需重新恢复平常的给药计划即可。

老年患者

在年龄大于等于 65 岁的患者中，多替拉韦、阿巴卡韦和拉米夫定的用药数据有限。没有证据表明，老年患者需要与年轻成人患者不同的剂量。考虑到年龄相关的改变，例如肾功能下降和血液学参数变化，在这个年龄组用药时建议需要特别谨慎。

肾损害

肌酐清除率小于 50 mL/min 的患者，不建议服用本品。

肝损害

阿巴卡韦主要经肝脏代谢。尚无中度或重度肝损害患者的临床数据， 因此，除非认为有必要，否则不建议使用本品。对于轻度肝损害（Child-Pugh 5-6 分）患者，需要密切监测，如可行，包括监测阿巴卡韦血浆水平。

给药方法

口服

本品可与或不与食物同服。

【Triumeq(绥美凯)储存】
密封，30℃以下保存。
本品应储存在原始包装中，避免片剂吸潮。严格密封药瓶，切勿去除干燥剂。

【Triumeq(绥美凯)不良反应】
Triumeq绥美凯最常报告、为与多替拉韦和阿巴卡长韦/拉米夫定可能或很可能相关的不良反应是恶心(12％)、失眠(7％)、头晕(6％)和头痛(6％)。

不良反应(恶心、呕吐、腹泻、发热、嗜睡、皮疹)在出现阿巴卡韦超敏反应的患者中经常发生。因此，如果患者出现这些症状，应当仔细评价是否存在这种超敏反应。非常罕见情况下，曾经报告过多形性红斑、史蒂文斯-约翰逊综合征或中毒性表皮坏死松解症，不能排除阿巴卡韦超敏反应。在这样的情况下，应当终止含阿巴卡韦的药品。

在个体患者中，可能与多替拉韦和阿巴卡韦/拉米夫定相关的最重度不良事件是超敏反应，包括皮疹和重度肝脏效应。

对IIb期至IIIb期临床试验的汇总数据实施了一项分析，结果发现多替拉韦+阿巴卡韦/拉米夫定联合用药观察到的不良反应一般与单一成分多替拉韦、阿巴卡韦和拉米夫定的不良反应特征一致。

在观察到的不良反应严重程度方面，联合用药与单一成分之间没有差异。

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