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POLIVY/POLATUZUMAB VEDOTIN-PIIQ/泊洛妥珠单抗

POLIVY/POLATUZUMAB VEDOTIN-PIIQ/泊洛妥珠单抗

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POLIVY/POLATUZUMAB VEDOTIN-PIIQ/泊洛妥珠单抗说明书
【生产厂家】
基因泰克公司Roche

【适应症】
POLIVY与化疗药物苯达莫司汀和利妥昔单抗产品(称为“BR”组合)联合治疗成人弥漫性大B细胞淋巴瘤患者 (DLBCL),这些患者之前接受过至少两次治疗但恶化或复发。Polivy中文说明书

Polivy

【规格】
140mg/瓶

【用法用量】
POLIVY的推荐剂量为每21天静脉注射1.8mg/kg,与苯达莫司汀和利妥昔单抗产品合用6个周期。在每个周期的第一天,按任何顺序使用POLIVY、苯达莫司汀和利妥昔单抗。当三者合用时,苯达莫司汀的推荐剂量为90mg/ m²/天每个周期的第一和第二天。利妥昔单抗的推荐剂量为375mg/ m²静脉注射在每个周期的第一天。 如果耐受先前的输注,则可以在30分钟内给予后续输注。

如果未预先用药,应在POLIVY前至少30分钟服用抗组胺药和退热药。给予初始剂量的POLIVY时间应该超过90分钟。监测患者在输液过程中与输液相关的反应,并在完成初始剂量后至少观察90分钟。如果前一次输注耐受良好,则可将随后的POLIVY剂量作为30分钟输注给药,在输注过程中及输注结束后至少30分钟应对患者进行监测。

如果错过了计划的剂量被延迟或丢失,请尽可能立刻给药。调整给药时间表以维持两次给药之间的21天间隔。

【贮藏】
2°C至8°C(36°F至46°F)的温度下冷藏。不要冻结或震荡。

【不良反应】
最常见的不良反应(≥20%)包括中性粒细胞减少,血小板减少,贫血,周围神经病变,疲劳,腹泻,发热,食欲下降和肺炎。

说明书其他节更加详细讨论以下不良反应:

1.周围神经病变

2.输液相关反应

3.骨髓抑制

4.严重和机会性感染

5.进行性多灶性白质脑病(PML)

6.肿瘤裂解综合征

7.肝毒性

8.胚胎-胎儿毒性

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