NEXOBRID-ANACAULASE-BCDB

NEXOBRID-ANACAULASE-BCDB说明书
【NexoBrid(anacaulase-bcdb)生产厂家】
MediWoundLtd公司

【NexoBrid(anacaulase-bcdb)适应症】
NexoBrid适用于成人深部分厚度(DPT)和/或全厚度(FT)热烧伤的焦痂清除。
使用限制：
尚未确定NexoBrid治疗以下疾病的安全性和有效性：
1.化学或电烧伤
2.面部、会阴或生殖器烧伤
3.糖尿病患者足部或闭塞性血管疾病患者足部烧伤
4.周围性烧伤
5.患有严重心肺疾病的患者烧伤，包括吸入性损伤
不建议将NexoBrid用于受放射性和其他有害物质污染的伤口，以避免与产品发生不可预见的反应，并增加传播有害物质的风险。

【NexoBrid(anacaulase-bcdb)规格】
外用凝胶：8.8%

【NexoBrid(anacaulase-bcdb)用法用量】
•仅供局部使用。
•NEXBRID最多可应用两次，每次4小时。
•第一次应用可应用于高达15%体表面积（BSA）的区域。
•24小时后可再次涂抹。两种应用的总处理面积不得超过BSA的20%。
•在2g粉末中加入1.94g anacaulise bcdb，并与20g凝胶/1%BSA混合，或在5g粉末中使用4.85g anacaulse bcdb并与50g凝胶/2.5%BSA混合。
•在拟使用的15分钟内，在患者床边准备NEXOBRID。
•在清洁、湿润、无烧伤表皮层和水泡的伤口床上涂抹NEXOBRID，并用封闭膜敷料覆盖4小时。
•有关准备的其他详细信息，请参阅完整处方信息

【NexoBrid(anacaulase-bcdb)禁忌症】
NexoBrid在有以下情况的患者中是禁忌：
1.已知对anacaulase-bcdb、菠萝酶、菠萝或任何其他成分的过敏反应。
2.已知对木瓜或木瓜酶过敏，因为有交叉敏感的风险。

【NexoBrid(anacaulase-bcdb)作用机制】
NexoBrid中的酶混合物溶解烧伤创面焦痂。造成这种影响的具体成分尚未确定。

【NexoBrid(anacaulase-bcdb)贮藏】
将NexoBrid包装直立储存和运输，并在原纸箱中冷藏在2℃至8℃，以避免光照。不要冻结。如果瓶子或罐子损坏，请不要使用。

【NexoBrid(anacaulase-bcdb)注意事项】
一、 超敏反应
据报道，接受NexoBrid治疗的患者在上市后使用NexoBrid时出现了严重的过敏反应。如果发生过敏反应，请停用NexoBrid(如果适用)并开始适当的治疗。NexoBrid禁忌用于对anacaulase-bcdb、菠萝酶、菠萝或NexoBrid任何其他成分过敏的患者。NexoBrid也是已知对木瓜或木瓜酶过敏的患者的禁忌，因为有交叉敏感的风险。医生在准备和处理NexoBrid时应采取适当的预防措施，以避免暴露(例如，根据需要，手套、外科口罩、其他防护覆盖物)。如果不慎暴露皮肤，请用清水冲洗NexoBrid，以减少皮肤过敏的可能性。
二、 疼痛管理
使用NexoBrid去除焦痂和与治疗相关的烧伤创面程序是痛苦的，需要足够的止痛和/或麻醉。对于烧伤创面的广泛换药，应该采取适当的疼痛管理。在使用NexoBrid之前至少15分钟，确保有足够的疼痛控制措施，以解决NexoBrid相关的疼痛。
三、 对非目标组织的蛋白水解损伤
不建议使用NexoBrid治疗烧伤，因为在去除焦痂的过程中，医疗器械(如植入物、起搏器、分流器)或重要结构(如大血管)可能会暴露在外。用皮肤保护软膏或软膏纱布保护任何开放性伤口(如裂伤、擦伤皮肤和切痂切口)，以防止可能暴露于NexoBrid。
四、 凝血病
据文献报道，口服菠萝蛋白酶(NexoBrid的一种成分)后，血小板聚集和血浆纤维蛋白原水平降低，部分凝血活酶和凝血酶原时间中度增加。体外和动物实验数据表明，菠萝蛋白酶也能促进纤维蛋白溶解。凝血功能未得到控制的患者应避免使用NexoBrid。正在接受抗凝治疗或其他影响凝血的药物的患者，以及血小板计数低和其他原因导致出血风险增加的患者(如消化性溃疡和败血症)慎用NexoBrid。应监测患者可能出现的凝血异常迹象和出血迹象。

【NexoBrid(anacaulase-bcdb)不良反应】
1、NexoBrid可能会导致严重的副作用，包括：荨麻疹、呼吸困难、面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀、伤口并发症、贫血、尿路感染、心率快或不规则、皮疹、菌血症、结疤、瘀伤、发烧、寒战、喉咙痛、头晕、疲劳、脸红、低体温、意识模糊、呼吸急促、排尿少或没有、嗜睡、皮肤变色、低血压、血液值异常(白细胞增多、肝功能)、压迫性溃疡、腹痛、恶心、腹泻、呕吐和睡眠困难(失眠)。
2、NexoBrid最常见的副作用包括：瘙痒和发热。

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