LEMTRADA-ALEMTUZUMAB-阿伦单抗

LEMTRADA-ALEMTUZUMAB-阿伦单抗说明书
【Lemtrada阿伦单抗(alemtuzumab)生产厂家】
Genzyme Corporation

【Lemtrada阿伦单抗(alemtuzumab)适应症】
1.Lemtrada治疗复发性多发性硬化症（MS），由于该药安全问题，对两种以上MS药物无应答的患者方可考虑使用本药。

2.慢性B淋巴细胞白血病（Campath）。

【Lemtrada阿伦单抗(alemtuzumab)规格】
注射剂:Lemtrada 12mg/1.2ml，10mg/1ml；Campath 30mg/1ml。

【Lemtrada阿伦单抗(alemtuzumab)用法用量】
1、治疗多发性硬化：静脉输注，时间应超过4小时。

（1）第一疗程：12mg/d，连续五天。

（2）第二疗程：第一疗程后一年，12mg/d，连续三天。

（3）每个疗程的前三天，使用Lemtrada前应予以患者糖皮质激素。

（4）使用该药的第一天应予以患者抗病毒制剂，预防疱疹病毒感染，并至少在Lemtrada治疗后两个月内继续接受抗病毒治疗，或直到CD4+淋巴细胞计数超过200个/微升。

（5）必须稀释后再使用。

2、治疗B细胞性慢性淋巴细胞白血病：

（1）静脉输注2小时以上。

（2）30mg/d，每周3次，共12周。

（3）使用前口服抗组胺药和扑热息痛。

【Lemtrada阿伦单抗(alemtuzumab)禁忌症】
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
人类免疫缺陷病毒（HIV）感染。
患有严重活动性感染的患者，直到完全解决。
高血压患者不受控制。
有颈脑动脉动脉夹层史的患者。
有中风病史的患者。
有心绞痛或心肌梗塞病史的患者。
有已知凝血病的患者，应接受抗血小板或抗凝治疗。
患有其他伴随自身免疫性疾病（MS除外）的患者

【Lemtrada阿伦单抗(alemtuzumab)作用机制】
Alemtuzumab是针对21-28kD细胞表面糖蛋白CD52的重组DNA衍生的人源化单克隆抗体。Alemtuzumab是一种IgG1 kappa抗体，具有人类可变框架和恒定区，以及来自鼠（大鼠）单克隆抗体的互补决定区。该抗体的分子量约为150kD。
Alemtuzumab与CD52结合，CD52是一种细胞表面抗原，在T（CD3+）和B（CD19+）淋巴细胞上含量高，而在自然杀伤细胞，单核细胞和巨噬细胞上含量较低。在嗜中性粒细胞，浆细胞或骨髓干细胞上几乎没有检测到CD52。在细胞表面与T和B淋巴细胞结合后，Alemtuzumab通过抗体依赖性细胞的细胞溶解作用和补体介导的溶解作用。
LEMTRADA在MS中发挥治疗作用的机制尚未完全阐明。但是，研究表明，通过淋巴细胞的耗竭和再填充可以产生免疫调节作用，包括：
-治疗后某些淋巴细胞亚群的数量，比例和特性发生变化
-调节性T细胞亚群的代表性增加
-记忆T和B淋巴细胞的代表增加
-对先天免疫成分（即中性粒细胞，巨噬细胞，NK细胞）的短暂影响
LEMTRADA降低循环B和T细胞的水平以及随后的再填充可能会降低复发的可能性，从而最终延迟疾病的进展。

【Lemtrada阿伦单抗(alemtuzumab)贮藏】
将LEMTRADA小瓶储存在2°C至8°C（36°F至46°F）。不要冷冻或摇晃。存放在原装纸盒中以避光。

【Lemtrada阿伦单抗(alemtuzumab)注意事项】
1、严重自发性免疫疾病：如免疫性血小板减少，抗肾小球基底膜疾病。治疗结束后，四年内常规监测患者全血细胞计数，血清肌酐水平和尿液分析。

2、严重输注反应：该药可能引起严重输注反应，应有专门人员监测诊治患者的过敏反应和严重输注反应。每一次输注。后2小时内观察患者状况，告知患者输注反应也可能在输注后的2小时候后出现；

3、其他肿瘤：可能引起其他肿瘤，包括甲状腺癌，黑色素瘤，淋巴细胞增生性疾病等，每年应进行常规皮肤检查。

4、本药有限制配药量。

5、有严重感染患者应在感染症状控制后再使用本药，疗程结束后不要接种肝炎病毒疫苗。

【Lemtrada阿伦单抗(alemtuzumab)不良反应】
Lemtrada最常见的不良反应(发生率≥10%且>干扰素β-1a)：皮疹、头痛、发热、鼻咽炎、恶心、尿路感染、疲劳、失眠、上呼吸道感染、疱疹病毒感染、荨麻疹、瘙痒、甲状腺疾病、真菌感染、关节痛、四肢疼痛、背痛、腹泻、鼻窦炎、口咽部疼痛、感觉异常、头晕、腹痛、潮红和呕吐。

以上资料只供参考，详情请咨询医生建议。更多药品信息可与我们的药剂师客服联系查询！