JAYPIRCA-PIRTOBRUTINIB-吡托布替尼片

JAYPIRCA-PIRTOBRUTINIB-吡托布替尼片说明书
【Jaypirca(pirtobrutinib)吡托布替尼片生产厂家】
礼来公司Eli Lilly

【Jaypirca(pirtobrutinib)吡托布替尼片适应症】
Jaypirca是一种激酶抑制剂，用于治疗经过至少两种系统治疗(包括BTK抑制剂)后复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)的成年患者。根据响应率，此适应症在加速批准下获得批准。该适应症的继续批准可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证和描述。

【Jaypirca(pirtobrutinib)吡托布替尼片规格】
片剂：50mg，100mg

【Jaypirca(pirtobrutinib)吡托布替尼片用法用量】
推荐剂量：每日一次，每次200mg，随食物或不随食物服用，直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。

【Jaypirca(pirtobrutinib)吡托布替尼片禁忌症】
无。

【Jaypirca(pirtobrutinib)吡托布替尼片作用机制】
Pirtobrutinib是一种小分子、非共价的BTK抑制剂。BTK是B细胞抗原受体（BCR）和细胞因子受体途径的信号蛋白。在B细胞中，BTK信号导致激活B细胞增殖、运输、趋化和粘附所需的途径。吡妥布替尼与野生型BTK和携带C481突变的BTK结合，导致BTK激酶活性的抑制。在非临床研究中，吡妥布替尼抑制BTK介导的B细胞CD69表达并抑制恶性B细胞增殖。Pirtobrutinib在BTK野生型和BTK C481S突变小鼠异种移植模型中显示出剂量依赖性抗肿瘤活性。

【Jaypirca(pirtobrutinib)吡托布替尼片贮藏】
在室温20°C至25°C（68°F至77°F）下储存JAYPIRCA片剂；允许在15°C和30°C（59°F和86°F）之间的偏差（[见USP控制室温]）。

【Jaypirca(pirtobrutinib)吡托布替尼片注意事项】
•感染：监测感染迹象和症状，及时评估并治疗。
•出血：监测出血情况并妥善处理。
•细胞减少：在治疗期间监测全血计数。
•心房颤动和心房颤动：监测心律失常症状并适当处理。
•第二原发性恶性肿瘤：其他恶性肿瘤已经发展，包括皮肤癌和其他癌症。监测并建议患者使用防晒霜。
•胚胎-胎儿毒性：可能导致胎儿伤害。建议女性注意对胎儿的潜在风险，并采取有效的避孕措施。

【Jaypirca(pirtobrutinib)吡托布替尼片不良反应】
最常见的不良反应（≥15%）是疲劳，肌肉骨骼疼痛，腹泻，水肿，呼吸困难，肺炎和淤伤。

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