FAMPYRA-FAMPRIDINE-氨吡啶缓释片

FAMPYRA-FAMPRIDINE-氨吡啶缓释片说明书
【Fampyra氨吡啶缓释片(fampridine)生产厂家】
BIOGEN ITALIA Srl(百健制药)

【Fampyra氨吡啶缓释片(fampridine)适应症】
Fampyra 用于伴有步行障碍的多发性硬化症（MS)成年患者改善其行走能力(EDSS 4-7)。

【Fampyra氨吡啶缓释片(fampridine)规格】
10毫克/片 56片/盒或28片/盒

【Fampyra氨吡啶缓释片(fampridine)用法用量】
推荐剂量为一粒10毫克片剂，每天两次，间隔12小时（早上一粒，晚上一粒)。不应将Fampyra施用的频率高于建议的剂量或剂量。
药片不应与食物同服。

【Fampyra氨吡啶缓释片(fampridine)禁忌症】
对fampridine或列出的任何赋形剂有过敏反应。
与其他含有fampridine（4-aminopyridine)的药物同时治疗。
有既往癫痫病史或当前发作的患者。
中度或重度肾功能不全（肌酐清除率<50 ml/min)的患者。
与有机阳离子转运体2 (OCT2)抑制剂药物(如cimetidine)合用Fampyra。

【Fampyra氨吡啶缓释片(fampridine)作用机制】
Fampyra是一种钾通道阻滞剂。通过阻断钾通道，Fampyra减少了通过这些通道的离子电流泄漏，从而延长复极化，并因此增强脱髓鞘轴突中的动作电位形成和神经功能。
据推测，通过增强动作电位的形成，更多的冲动可能在中枢神经系统传导。

【Fampyra氨吡啶缓释片(fampridine)贮藏】
储存在25°C以下。 存放在原始包装中，以避光和防潮。

【Fampyra氨吡啶缓释片(fampridine)注意事项】
癫痫发作风险
使用fampridine治疗会增加癫痫发作风险。
在存在任何可能降低癫痫发作界限的因素时，应谨慎服用Fampyra。
对于在治疗期间出现癫痫发作的患者，应停用Fampyra。

肾功能损害
Fampyra同样主要通过肾脏排泄。肾功能损害患者的血浆浓度较高，这与不良反应(尤其是神经系统影响)增加有关。建议所有患者(尤其是肾功能可能降低的老年人)在治疗前测定肾功能并在治疗期间定期监测肾功能。肌酐清除率可使用ockroft-Gault公式估算。
必须谨慎对轻度肾功能损害患者或使用OCT2底物药物(例如carvedilol、propranolol或metformin)的患者开出Fampyra处方。

超敏反应
在上市后经验中，曾报告过严重的超敏反应(包括过敏反应)，其中大多数发生在治疗的第一周内。有过敏反应病史的患者应特别注意。如果发生过敏反应或其他严重过敏反应，应停用Fampyra，不要重新使用。

其他警告和注意事项
对于伴有节律性心血管症状和窦房结或房室传导心脏疾病的患者，应慎用Fampyra (这些影响可见于用药过量)。关于这些患者的安全性信息有限。
使用Fampyra增加头晕和平衡障碍的发生率可能会导致跌倒的风险增加。因此，患者应根据需要使用助行器。
在临床研究中，2.1%的Fampyra患者白细胞计数较低，而服用安慰剂的患者白细胞计数为1.9%。临床研究中发现感染，且不能排除感染率升高和免疫反应受损的可能性。

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