EVKEEZA-EVINACUMAB-DGNB

EVKEEZA-EVINACUMAB-DGNB说明书
【Evkeeza(Evinacumab-dgnb)生产厂家】
Regeneron Pharmaceuticals

【Evkeeza(Evinacumab-dgnb)适应症】
Evkeeza是注射用处方药，是其他低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)降低疗法的辅助药物，用于治疗12岁及以上患有纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)的成人和儿童患者。

尚不清楚Evkeeza对其他高胆固醇原因的患者是否安全有效，包括杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)患者。

Evkeeza对心脏病如心脏病发作、中风或死亡的影响尚不清楚。

尚不清楚Evkeeza对12岁以下患有HoFH的儿童是否安全有效。

【Evkeeza(Evinacumab-dgnb)规格】
345 mg/2.3 mL (150 mg/mL)以及 1200 mg/8 mL (150 mg/mL)

【Evkeeza(Evinacumab-dgnb)用法用量】
Evkeeza 的推荐剂量为 15 mg/kg,每 4 周静脉注射一次。稀释的溶液应通过静脉输液在 60 分钟内通过包含无菌在线或附加 0.2-μm 至 5-μm 过滤器的 IV 管线给药。Evkeeza 不应与其他药物混合或通过与其他药物相同的输液管同时给药。如果出现不良反应的体征和症状,包括超敏反应或输注反应,输注速度可能会中断、中断或减慢。
【Evkeeza(Evinacumab-dgnb)储存】
储存在2℃至8℃的冰箱中。将药瓶保存在原纸箱中，避免光线照射；不要冻结；不要振摇。Evkeeza不含防腐剂，如果不立即使用，从输液准备时间至输液结束，稀释溶液冷藏在2℃至8℃应不超过24小时，或在室温至25℃中保存应不超过6小时。

【Evkeeza(Evinacumab-dgnb)不良反应】
Evkeeza可导致严重的副作用，包括：

过敏反应(超敏反应)，如果您出现以下任何症状，请立即告诉您的医生： 肿胀-主要是嘴唇、舌头或喉咙肿胀，导致难以吞咽或呼吸；呼吸困难或喘鸣；头晕或晕厥；荨麻疹。

Evkeeza最常见的副作用包括：普通感冒症状、流感症状、头晕、腿痛或手臂痛、恶心、精力下降。

如果您有任何困扰您或无法消除的副作用，请告诉您的医生。

【Evkeeza(Evinacumab-dgnb)禁忌症】
Evkeeza禁用于对Evinacumab-dgnb或Evkeeza中的任何赋形剂有严重过敏反应史的患者。

【Evkeeza(Evinacumab-dgnb)警告】
严重过敏反应

Evkeeza可能出现严重的过敏反应。如果出现严重过敏反应的体征或症状，停止Evkeeza输注，根据护理标准进行治疗，并进行监测，直到体征和症状消失。Evkeeza禁用于对Evinacumab-dgnb有严重过敏反应病史的患者。

胚胎-胎儿毒性

根据动物繁殖研究发现，当给孕妇服用Evkeeza时，可能会对胎儿造成伤害。器官发生期间给兔子服用Evkeeza导致胎儿畸形增加，。告知可能怀孕的患者药物对胎儿的风险。考虑在开始Evkeeza治疗前进行妊娠测试。建议可能怀孕的患者在使用Evkeeza治疗期间以及服用最后一剂Evkeeza后至少5个月内使用有效的避孕方法。

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