BENLYSTA-BELIMUMAB-贝利木单抗冻干粉注射剂

BENLYSTA-BELIMUMAB-贝利木单抗冻干粉注射剂说明书
【Benlysta(Belimumab)贝利木单抗冻干粉注射剂生产厂家】
葛兰素史克

【Benlysta(Belimumab)贝利木单抗冻干粉注射剂适应症】
Benlysta是一种B-淋巴细胞刺激剂(BLyS)-特异性抑制剂适用于治疗正在接受标准治疗的有活动性，自身抗体-阳性，全身性红斑狼疮成年患者。

使用限制：尚未在有严重活动性狼疮肾炎或严重活动性中枢神经系统狼患者疮中评价Benlysta的疗效。尚未研究Benlysta与其它生物制品或静脉环磷酰胺联用。不建议在这些情况中使用Benlysta。

【Benlysta(Belimumab)贝利木单抗冻干粉注射剂规格】
单次使用belimumab冻干粉小瓶：
（1）每小瓶120mg
（2）每小瓶400mg

【Benlysta(Belimumab)贝利木单抗冻干粉注射剂用法用量】
（1）建议的静脉给药方案是前3次给药间隔2周，每次10毫克/千克，之后间隔4周。
（2）为预防输注反应和超敏性反应考虑预防给药。

【Benlysta(Belimumab)贝利木单抗冻干粉注射剂禁忌症】
既往对belimumab过敏反应。

【Benlysta(Belimumab)贝利木单抗冻干粉注射剂作用机制】
Belimumab是一种对可溶性人B淋巴细胞刺激蛋白（BLyS，也称为BAFF和TNFSF13B）具有特异性的人IgG1λ单克隆抗体。 Belimumab阻止B细胞存活因子可溶性BLyS与其在B细胞上的受体结合。 Belimumab不直接结合B细胞，但通过结合BLyS，belimumab抑制了B细胞（包括自身反应性B细胞）的存活，并降低了B细胞向产生免疫球蛋白的浆细胞的分化。

SLE和其他自身免疫性疾病患者的BLyS水平升高。血浆BLyS水平与SLE疾病活动性之间存在关联。BLyS水平对SLE病理生理的相对贡献尚不完全清楚。

【Benlysta(Belimumab)贝利木单抗冻干粉注射剂贮藏】
在20℃至25℃下储存，允许在15℃至30℃之间偏移

【Benlysta(Belimumab)贝利木单抗冻干粉注射剂注意事项】
（1）死亡率：临床试验的对照阶段期间用BENLYSTA比用安慰剂报道更多死亡。
（2）严重感染：在接受免疫抑制剂，包括BENLYSTA患者中曾报道严重和有时致命性感染。有慢性感染患者中慎用。BENLYSTA治疗期间如患者发生新感染考虑中断BENLYSTA治疗。(5.2)
（3）超敏性反应，包括过敏反应：曾报道严重反应。应由准备处理过敏反应保健提供者给予BENLYSTA。给予BENLYSTA期间和后适当时间监视患者。
（4）抑郁：在BENLYSTA研究中曾报道抑郁和自杀倾向。应指导患者如经受新或恶化的抑郁，自杀想法或其它情绪变化联系他们的保健提供者。
（5）免疫接种：不应同时给予活疫苗与BENLYSTA。

【Benlysta(Belimumab)贝利木单抗冻干粉注射剂不良反应】
Benlysta在临床试验中常见不良反应(≥5%)是：恶心，腹泻，发热，鼻咽炎，支气管炎，失眠，肢体疼痛，抑郁，偏头痛，和咽炎。

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