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VONJO-PACRITINIB-帕克替尼

VONJO-PACRITINIB-帕克替尼

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VONJO-PACRITINIB-帕克替尼说明书
【Vonjo帕克替尼(pacritinib)生产厂家】
CTI BioPharma Corp

【Vonjo帕克替尼(pacritinib)适应症】
Vonjo用于治疗伴有严重血小板减少症的骨髓纤维化患者,可以单独使用,也可以与其他药物联合使用。

【Vonjo帕克替尼(pacritinib)规格】
100mg/粒,120粒/瓶

【Vonjo帕克替尼(pacritinib)用法用量】
推荐剂量为每日两次口服200mg,饭前或饭后均可。请直接吞下胶囊,不要打开、打碎或咀嚼胶囊。
在开始使用服用本品之前若正在接受其他激酶抑制剂治疗的患者必须根据该药物的处方信息逐步减少或停止治疗。

【Vonjo帕克替尼(pacritinib)禁忌症】
禁止与强效 CYP3A4 抑制剂/诱导剂的共同给药

【Vonjo帕克替尼(pacritinib)作用机制】
Pacritinib是一种口服激酶抑制剂,具有针对野生型Janus相关激酶2(JAK2)、突变JAK2V617F和FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)的活性,它们有助于信号传导许多对造血和免疫很重要的细胞因子和生长因子职能。MF通常与失调的JAK2信号传导有关。与JAK3和TYK2相比,Pacritinib对JAK2的抑制活性更高。浓度,pacritinib不抑制JAK1。Pacritinib表现出对其他细胞激酶(如CSF1R和IRAK1)的抑制活性,其临床相关性未知。

【Vonjo帕克替尼(pacritinib)贮藏】
在室温下储存,低于30°C(86°F)。保持瓶子紧闭并避光。存放在原包装中。在原包装或避光容器中分配。

【Vonjo帕克替尼(pacritinib)注意事项】
出血:避免在有活动性出血的患者中使用,并在任何计划的手术程序之前保持VONJO。根据严重程度,可能需要中断剂量、减少剂量或永久停药。
腹泻:通过止泻药、减少剂量或中断剂量来治疗严重腹泻。
血小板减少症:通过减少剂量或中断治疗。
延长QT间期:避免用于基线QTc>480 毫秒的患者。在QTcF>500毫秒的患者中中断并减少VONJO剂量。在VONJO给药之前和期间纠正低钾血症。
主要不良心脏事件(MACE):当前/过去吸烟者和具有其他心血管危险因素的患者的风险可能会增加。监测体征,及时评估和治疗。
血栓形成:包括深静脉血栓形成、肺栓塞和可能发生的动脉血栓形成。监测体征,及时评估和治疗。
继发性恶性肿瘤:可能会发生淋巴瘤和其他恶性肿瘤。过去/现在的吸烟者可能面临更高的风险。
感染风险:延迟开始VONJO,直到活动性严重感染得到解决。观察感染的迹象和症状并及时处理。

【Vonjo帕克替尼(pacritinib)不良反应】
1.最常见(≥20% 的患者)不良反应是咳嗽、瘙痒、气短、呕吐、恶心、四肢肿胀、头晕、发烧、流鼻血。
2.可能会导致严重的不良反应,包括:荨麻疹,呼吸困难,面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀,严重眩晕,出血不止。腹泻、容易瘀伤、异常出血、胸部跳动、胸痛或胸压、头晕、昏厥、心跳加速或不规则、气喘、胸闷或胸部疼痛,并可能扩散到颈部、下巴或背部、恶心、冷汗、疲劳、四肢突然麻木或无力(尤指身体的一侧),思维混乱,说话困难,难以理解言语,突然出现单眼或双眼视力障碍,突然出现行走障碍,失去平衡,缺乏协调性,疼痛,发热,或一条腿肿胀,精神状态改变,皮肤长出肿块,发烧,喉咙痛。

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