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FETROJA-CEFIDEROCOL-头孢地尔

FETROJA-CEFIDEROCOL-头孢地尔

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FETROJA-CEFIDEROCOL-头孢地尔说明书
【Fetroja头孢地尔(cefiderocol)生产厂家】
盐野义(Shionogi)公司

【Fetroja头孢地尔(cefiderocol)适应症】
1.医院获得性细菌性肺炎(HABP)和呼吸机相关细菌性肺炎(VABP):由以下敏感革兰氏阴性微生物引起:鲍曼不动杆菌复合体、大肠杆菌、阴沟肠杆菌复合体、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌和粘质沙雷氏菌,患者年龄≥18岁。
2.复杂尿路感染 (包括肾盂肾炎):治疗18岁以上患者中由以下革兰氏阴性易感微生物引起的复杂尿路感染,包括肾盂肾炎:大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、铜绿假单胞菌和阴沟肠杆菌复合体。

【Fetroja头孢地尔(cefiderocol)规格】
白色至灰白色无菌冻干粉;在单剂量药瓶中复溶后供静脉输注;每瓶含1g Fetroja;每盒含10瓶。

【Fetroja头孢地尔(cefiderocol)用法用量】
对于肌酐清除率(CLcr)60至119mL/min的患者,每3小时静脉(IV)输注2克FETROJA,每8小时注射一次。
CLcr低于60mL/min的患者和CLcr 120mL/min或更高的患者需要调整剂量。

【Fetroja头孢地尔(cefiderocol)禁忌症】
1.如果您对任何类型的头孢菌素抗生素有严重的过敏反应,则不应使用Fetroja。
2.已知对活性成分、任何其他成分或其他β-内酰胺类抗菌药物有严重超敏反应史,禁止使用Fetroja。
3.尚未确定18岁以下患者的安全性和有效性。

【Fetroja头孢地尔(cefiderocol)贮藏】
1.无需回收的单剂量药瓶:冷藏储存在2℃至8℃;避光储存在盒中。
2.复溶溶液(储存在小瓶中):取出后应立即转移到输液袋中并稀释;在小瓶中可室温储存1小时。
3.输注稀释液(在输注袋中):在室温下可储存6小时;可在2℃至8℃下避光冷藏24小时,然后在室温下6小时内完成输注。

【Fetroja头孢地尔(cefiderocol)注意事项】
1.过敏:可能出现严重的、有时是致命的过敏反应。有青霉素、头孢菌素或其他β-内酰胺类药物敏感史的患者慎用;可能会出现交叉过敏。如果出现过敏反应,停止治疗并采取支持措施。
2.神经毒性:据报道,头孢菌素会引起神经系统反应,包括脑病、昏迷、扑翼样震颤、神经肌肉兴奋性、肌阵挛和非惊厥性癫痫持续状态。有癫痫病史和/或存在肾功能损害的患者的风险可能会增加;确保根据肾功能调整剂量。如果出现神经毒性,进行神经病学评估,以确定是否应停药。
3.双重感染:长期使用可能导致真菌或细菌双重感染,包括梭状芽孢杆菌相关性腹泻(CDAD)和伪膜性结肠炎;抗生素治疗后超过2个月观察到CDAD。
4.肾损害:肾损害患者慎用(CrCl ≤60毫升/分钟);建议调整剂量,可能会增加神经毒性的风险。
5.癫痫症:有癫痫病史的患者慎用。
6.其他警告/注意事项:与接受碳青霉烯类耐药的革兰氏阴性菌感染(包括肺炎、血液感染和败血症)的最佳治疗(通常含有粘菌素)的患者相比,接受Fetroja的危重患者死亡率增加。死亡率上升的原因尚未确定;密切监测接受Fetroja治疗的患者对治疗的反应。

【Fetroja头孢地尔(cefiderocol)不良反应】
1.如果您有过敏反应(荨麻疹、呼吸困难、面部或喉咙肿胀)或严重皮肤反应(发烧、喉咙痛、眼睛灼痛、皮肤疼痛、蔓延并导致起泡和脱皮的红色或紫色皮疹)的迹象,请立刻联系医生。
2.如果您有以下症状,请立即联系您的医生:严重的胃痛、水样腹泻或血性腹泻(即使是在您最后一次服药数月后出现);震颤、肌肉僵硬或癫痫发作。口腔内或嘴唇上有白色斑块或溃疡;或低钾水平——腿部痉挛、便秘、心跳不规则、胸部颤动、口渴或排尿增加、麻木或刺痛、肌肉无力或跛行感。
3.常见的副作用可能包括:恶心、呕吐、腹泻、便秘;口腔溃疡;咳嗽;肝功能异常;头痛;皮疹或静脉注射针头周围疼痛、发红、发痒、瘀伤或肿胀

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