EPRONTIA-TOPIRAMATE-托吡酯

EPRONTIA-TOPIRAMATE-托吡酯说明书

【生产厂家】
Azurity Pharmaceuticals

【适应症】
癫痫：
初始单药治疗 2 岁及以上患者的部分发病或原发性全身性强直阵挛发作。（单药治疗是使用单一药物治疗癫痫。)
辅助治疗治疗 2 岁及以上患者的部分性发作、原发性全身强直
EPRONTIA中文说明书
阵挛发作或与 Lennox-Gastaut 综合征相关的癫痫发作。（除其他癫痫药物外，还采取辅助治疗。)

偏头痛：
12岁及以上患者的偏头痛的预防性治疗。（给予预防性治疗以帮助在偏头痛开始之前阻止偏头痛。)
【Eprontia托吡酯(topiramate)规格】
25mg/mL, 473mL/瓶
【Eprontia托吡酯(topiramate)用法用量】
1.癫痫单药治疗
Eprontia托吡酯(topiramate)推荐剂量为成人和10岁及以上儿童癫痫的单药治疗为400mg /天，分2次给药。剂量应根据以下时间表通过滴定实现：

成人和10岁及以上儿童的单药滴定时间表

Eprontia 托吡酯(topiramate)用法用量
Eprontia 托吡酯(topiramate)用法用量

单药治疗靶向 2-9 岁患者的全维持给药

Eprontia 托吡酯(topiramate)用法用量
Eprontia 托吡酯(topiramate)用法用量

*以2个平均分次的剂量给药。

2 至 9 岁患者的给药以体重为基础
在滴定期间，初始剂量为每晚口服Eprontia托吡酯(topiramate)25 mg
根据耐受性，剂量可以在第二周增加到50毫克/天（25毫克，每日两次）
根据耐受情况，随后每周可将剂量增加25-50mg/天
应在总滴定周期的 5 至 7 周内尝试滴定至最小维持剂量
根据耐受性和临床反应，可尝试以 35 至 50 mg/天的每周增量进行额外的滴定，直至达到最大维持剂量
2、癫痫的辅助治疗
成人给药（17岁及以上）

Eprontia 托吡酯(topiramate)用法用量

Eprontia 托吡酯(topiramate)用法用量

Eprontia应以25-50mg/天开始，然后每周以25至50mg/天为增量滴定至有效剂量。
儿科给药（2-16岁）辅助治疗部分性发作，原发性全身强直阵挛发作或与Lennox-Gastaut综合征相关的癫痫发作

Eprontia 托吡酯(topiramate)用法用量

Eprontia 托吡酯(topiramate)用法用量

第一周应每晚 25 mg/天（或更少，基于 1 至 3 mg/kg/天的范围）开始滴定。然后应以1至3mg / kg /天的增量以1或2周的间隔增加剂量（分2次给药），以达到最佳的临床反应。剂量滴定应以临床结局为指导
3、偏头痛
用于偏头痛的预防性治疗（12岁及以上）

Eprontia 托吡酯(topiramate)用法用量

Eprontia 托吡酯(topiramate)用法用量

预防偏头痛的推荐每日剂量为100mg/天，分2次服用
剂量和滴定率应以临床结果为指导。如果需要，可以使用更长的剂量调整间隔
【Eprontia托吡酯(topiramate)储存】
Eprontia托吡酯(topiramate)可在室温下储存，最长可达21个月;无需冷藏。

给药时，建议使用经过校准的测量装置来准确测量和输送规定的剂量。家用茶匙或汤匙不是足够的测量设备。一旦打开，未使用的部分应在30天后丢弃。

【Eprontia托吡酯(topiramate)不良反应】
1.Eprontia可能会导致严重的副作用，包括:荨麻疹，呼吸困难，面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀，发烧，喉咙痛，眼睛疼痛，皮肤疼痛，红色或紫色皮疹伴起泡和脱皮、情绪或行为改变，焦虑，惊恐发作，失眠，冲动行为，性冷淡，焦躁不安，多动症(精神或身体)，抑郁症，自我伤害的想法，皮疹(无论多么轻微)、视力问题，视力模糊，眼部疼痛或发红、突发性视力丧失(如果不迅速治疗可能是永久性的)，混乱，思考或记忆的问题，注意力不集中，言语问题，出汗减少，高烧，皮肤燥热、侧面或下背部剧烈疼痛，排尿困难，心跳不规则，疲倦，食欲不振、思考困难，呼吸急促，呕吐，无法解释的虚弱和头晕。如果您有上述任何一种症状，请立即就医。

2.Eprontia最常见的副作用包括:头晕、困倦，疲倦，反应减慢，言语或记忆方面的问题，视力异常、四肢麻木或刺痛，感觉减退(特别是在皮肤中)，味觉的变化，神经过敏，恶心，腹泻，胃痛，食欲不振、发烧，体重减轻，鼻塞，打喷嚏，喉咙痛。告诉医生您是否有任何困扰您或持续不断的副作用。

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