据路透社11月30日报道,诺和诺德起诉两家复方制药公司,因其销售的司美格鲁肽减肥注射剂——Wegovy的活性成分不纯,其中一些药品的不纯成分甚至高达33%。
这两家均为佛罗里达州的制药公司,分别是Wells Pharmacy和Brooksville Pharmaceuticals。其中,诺和诺德于7月首次起诉Brooksville,此次再次提起诉讼。
诺和诺德称,在这两家制药公司测试的所有药物中都发现了杂质。
在Brooksville公司的药品测试中,其Wegovy复合药的治疗能力并未达到宣传所说的那么显著,其中一个样品的治疗效果比宣传所说的至少弱19%。
同时,在另一家Wells公司的样品中还发现了一种名为BPC-157的物质。
BPC-157(十五肽)是一种肠道天然肽,对胃肠道有益,可用于溃疡性结肠炎和多发性硬化症。虽然该物质无毒,但却不属于司美格鲁肽的成分,如果误用也有引发不良反应的可能。
今年9月,美国药监局FDA已明确禁止在复合药物中使用BPC-157,称没有足够数据表明该物质对人体是否有害,并且它还有可能导致不良免疫系统反应,这是很危险的。
诺和诺德表示,诉讼的目的是为了阻止这两家药店销售声称含有司美格鲁肽的药品,并阻止Wells公司在没有让客户意识到其安全风险的情况下,宣传其产品已获得FDA批准或BPC-157具有健康益处。
诺和诺德的高管Jason Brett说:“复合药不像FDA批准的药物那样具有安全性、质量和有效性保证,掺假和贴错标签的注射复合药物可能会使患者面临重大的健康风险。”
诺和诺德目前已针对复合药提起了12起诉讼,被起诉方包括医疗中心、减肥诊所和复方药店等公司,这些公司销售的复合药中声称含有司美格鲁肽。
诺和诺德表示,已获得针对其中六家公司的临时禁令,禁止它们声称自己的产品是正品、获得FDA批准或与诺和诺德有关。