司美格鲁肽口服片剂
简称：司美口服
主要成分：Semaglutide（司美格鲁肽/索马鲁肽）
商品名：Rybelsus、瑞倍适、リベルサス
功效：GLP-1受体蛋白质药物，主要用于治疗Ⅱ型糖尿病，也可用于减重
PART1诺和诺德与司美格鲁肽
司美格鲁肽作为新一代GLP-1药物，由全球生物制药巨头公司——诺和诺德（Novo Nordisk）研发，其口服版本产品为Rybelsus，共分为三种规格剂量：3mg、7mg、14mg。
Rybelsus最初于2019年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，成为全球首款口服GLP-1药物。而在23年1月份，其7mg、14mg片剂的标签更新获FDA批准，允许其作为未接受糖尿病治疗的成年2型糖尿病患者的一线治疗选择。
目前，诺和诺德公司正在实行一项名为“OASIS”的系列试验计划，针对口服司美格鲁肽的更大剂量——50mg，通过多组试验对比研究司美格鲁肽50mg的减重效果。
“OASIS”系列共4项试验，分别为OASIS 1~4。今年5月，诺和诺德公布了其中OASIS 1的试验结果。
OASIS 1以667名基线体重为105.4 kg的成人作为研究对象，展开了为期68周的试验。
试验分为两组：一组服用司美格鲁肽50mg，每日一次；另一组服用安慰剂作为对照组。在试验期间，两组的试验方案里都加入了生活方式干预。
OASIS 1的试验结果显示：
- 平均可达17.4%减重量（18.3kg）
- 如果不考虑治疗依从性，68周后，安慰剂组只有2.4%的减重量，口服司美格鲁肽50mg可达到15.1%的减重量（减重15.92kg）。
这样的减重效果与司美格鲁肽的另一产品——被称为“减肥神药”的Wegovy相比，也不遑多让。
PART3试验成绩斐然，新规格指日可待
在OASIS 1试验中，除了显著的减重效果外，口服司美格鲁肽50mg在安全性方面也表现合格，且具有良好的耐受性。
所有受试者里，最常见的副作用是胃肠道不良反应，绝大多数为轻度至中度，并随着时间的推移而减轻，这与其它GLP-1受体激动剂别无二致。
OASIS 1~4的四项试验，前三项均针对司美格鲁肽50mg，另一项则针对司美格鲁肽25mg。而在今年三月诺和诺德的另一项研究中，数据显示，与14mg的口服司美格鲁肽相比，25mg、50mg的口服司美格鲁肽对糖化血红蛋白（HbA1c）的降低和减重效果都更显著。
口服司美格鲁肽的新规格，犹如一颗更耀眼的新星，已在冉冉升起的途中。
诺和诺德表明，他们预计将在2023年向美国和欧盟申请监管批准，以期能看到口服司美格鲁肽50mg的全球上市。