行业探究 | 继司美格鲁肽获批心血管适应症后,美国将其纳入心脏病患者的医疗保险

据路透社3月21日报道,诺和诺德旗下的司美格鲁肽减肥注射剂Wegovy,因其降低心脏病发作和中风风险的作用,将被纳入美国心脏病患者的医疗保险计划。



▲ 减肥药不属于美国医疗保险范围,但若有其他适应症则可被纳入



2021年,Wegovy首次获批上市,用于超重或肥胖患者的体重控制。



上周,Wegovy经美国FDA又获批了一项新适应症:用于辅助治疗超重或肥胖的心血管疾病(CVD)成人患者,降低其主要不良心血管事件(MACE)的风险,包括心血管死亡、非致命性心脏病发作(心肌梗死)或非致命性中风



在美国,此前由私人保险公司管理的医疗保险处方药计划,并不包括司美格鲁肽这类减肥药。



根据《社会保障法》,医疗保险被禁止覆盖某些药物,包括用于治疗厌食症、减肥和体重增加的药物。



然而,美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)表示,根据新的指导方针,如果这些药物已获得美国FDA批准,在减肥以外,还有针对医疗保险涵盖的其他疾病的治疗作用,则可以使用医疗保险支付费用。



CMS的一位发言人在一份电子邮件中声明,CMS已经发布了相关计划的指南,声明获得FDA批准的抗肥胖药物可以被视为用于特定用途的药物。



但在该指南中同时也表明,仅用于治疗肥胖的减肥药仍不被包括在内。



在美国,其政府为65岁及以上的老年人或残疾人提供的医疗保险计划覆盖了大约6500万人。



CMS发言人补充说,在Wegovy用于预防肥胖人群患心脏病的药物作用方面,针对低收入的人群和家庭,各个州的医疗补助计划将会把该药物纳入医疗费用中。



▲ 减肥药市场规模庞大,诺和诺德仍在努力为司美格鲁肽其他产品争取医疗保险资格



诺和诺德表示,该公司很高兴看到该指南的发布,但还需要做更多的工作,因为医疗保险仍然不包括用于慢性体重管理的减肥药。



近年来,由于司美格鲁肽等GLP-1药物不断扩张的市场需求,分析师曾预测,到2030年,减肥药市场将达到每年至少1000亿美元的规模。



根据美国拜登总统的《通货膨胀减少法案》,因Wegovy被纳入医疗保险,其医保价格可以与政府进行谈判协商。



CMS表示,协商的价格将适用于具有相同活性成分的药品,而非仅限于某个特定产品。



Wegovy的活性成分为司美格鲁肽,除Wegovy外,司美格鲁肽还有其他两款产品:降糖注射剂Ozempic、降糖口服片Rybelsus。



诺和诺德去年对分析师表示,该公司将与美国联邦医疗保险(Medicare)协商降糖注射剂Ozempic的医保价格,预计将在2027年公布Ozempic、Wegovy这两种药物的新价格。

 

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