最新资讯 | 司美格鲁肽针对青少年的研究方案获印度CDSCO小组批准

近日,印度中央药品标准控制组织(CDSCO)下属的主题专家委员会(SEC)批准了诺和诺德关于司美格鲁肽研究的协议修正案提案。



▲ 该研究为口服司美格鲁肽针对2型糖尿病儿童和青少年的疗效



这项研究旨在探讨口服司美格鲁肽与安慰剂对比,用于2型糖尿病儿童和青少年(PIONEER TEENS)的治疗效果。



司美格鲁肽属于肠促胰岛素类药物,可以帮助胰腺在血糖水平高时释放适量的胰岛素,而胰岛素会将糖从血液中转移到身体的其他组织,而后被转化为能量。



司美格鲁肽通过激活GLP-1受体来提高肠促胰岛素功能的效率,通过许多机制起作用,比如增加胰岛素分泌(葡萄糖依赖),抑制胰高血糖素释放,抑制肝糖异生,从而减少空腹和餐后的葡萄糖水平。



该实验为期66周,将分为司美格鲁肽和安慰剂两组,参与者每天早上空腹服用1片药物,定期随诊访问与抽血采集样本。



在最近于2024年3月7日举行的SEC内分泌与代谢会议上,专家小组审查了2023年9月7日的方案修订版5.0。



经过详细审议,委员会建议批准诺和诺德提交的这份议定书修正案。



▲ 除了降糖外,诺和诺德也在探索GLP-1药物针对青少年及儿童的抗肥胖疗效



超重和肥胖影响着全球约4000万的5岁以下儿童,以及3.4 亿的5-19岁儿童和青少年。



令人担忧的是,约四分之三的受影响儿童居住在中低收入国家,全球所有五岁以下超重或肥胖儿童,仅拉丁美洲、加勒比海地区、东亚和太平洋地区就有近一半。



诺和诺德全球公共事务与可持续发展副总裁Katrine DiBona表示:“预防儿童肥胖至关重要,目前肥胖的发展趋势不可再持续,这给世界各国带来了更大的压力。联合国儿童基金会与诺和诺德一致认为,预防儿童肥胖是一项共同的社会责任,需要系统性的变革。随着双方合作关系的扩大,我们很高兴能继续努力建设健康的环境,使儿童能够茁壮成长。”



在与联合国儿童基金会(UNICEF)的合作伙伴关系中,诺和诺德曾表示在未来三年内将投入800万美元,通过政策实施和创新,为儿童创造更健康的环境,让儿童吃得好、玩得好、身体好,目标是对至少1000万儿童产生积极影响。



据全球最大的财经资讯机构彭博社报道,诺和诺德与礼来正在研发适用于6岁及以上儿童的减肥产品。



诺和诺德的研发已经进行了两年,目前已经进入研发的第三阶段。

 

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