3月5日，丹麦制药巨头诺和诺德宣布了该公司肾脏结局试验FLOW的最新结果。
该试验探究了Ozempic（司美格鲁肽降糖注射剂）作为预防2型糖尿病（T2D）和慢性肾脏疾病（CKD）患者肾脏损害进展的标准护理辅助药物与安慰剂的疗效。
根据数据显示，FLOW结果研究达到了其主要终点，具有统计学意义。相比于安慰剂，接受1.0mg司美格鲁肽治疗的患者，肾脏疾病进展以及心血管和肾脏死亡率减少24%。
该试验的复合主要终点包括测量CKD进展以及肾脏和心血管死亡风险的多个组成部分。
诺和诺德称，在主要终点中，慢性肾脏疾病和心血管疾病的风险都有所降低。
在对这些患有并发症的患者的治疗中，Ozempic总体耐受性与安全性良好。
基于FLOW的研究结果，诺和诺德预计将于2024年在美国和欧盟申请扩展Ozempic的标签，作为预防T2D和CKD患者肾脏损害进展的辅助治疗。
大约有40%的糖尿病患者也同时患有慢性肾脏疾病，这种疾病会导致患者肾功能的逐渐丧失。而慢性肾脏疾病将是Ozempic的一大额外治疗前景。
▲ 关于Ozempic®
Ozempic是每周一次的皮下司美格鲁肽注射剂，被批准以0.5 mg、1.0 mg和2.0 mg的剂量使用。
作为饮食和运动的辅助，Ozempic可改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，并降低成人2型糖尿病和已确诊心血管疾病患者的主要不良心血管事件的风险。
▲ 关于FLOW试验
FLOW试验于2019年启动，是一项随机、双盲、平行组、安慰剂对照的试验。
该试验目的在于探究司美格鲁肽注射剂1.0 mg作为一种辅助治疗方式，治疗2型糖尿病和慢性肾脏疾病（CKD）患者时，预防肾脏损害、肾脏和心血管死亡风险方面的效果。
共有3534名患者参与这项试验，涉及全球28个国家的400多个研究地点。
2023年10月，独立数据监测委员会认为，根据该试验中期数据的分析结果，疗效已达到预设标准，因此可以提前停止试验。
根据这项决定，该试验启动了结案程序。但为了保护试验的完整性，在试验完全结束前，诺和诺德一直对结果保密，于近日才宣布试验结果。